(bm GeneXpert) TEST HCV charge virale, cart. GXHCV-VL-CE-10
Article valide
(mb GeneXpert) TEST VHC charge virale, cartouche
ATTENTION
Ce test (= 1 cartouche) est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 10.
Définition
Le test Xpert charge virale VHC est utilisé avec le système GeneXpert. Ce test, sous forme de cartouche, est un test de diagnostic in vitro conçu pour détecter les acides nucléiques du VHC dans le plasma (EDTA) ou sérum humain. Le test utilise une réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) automatisée en utilisant de la fluorescence pour détecter l'ARN pour la quantification du VHC.
Le test Xpert charge virale du VHC quantifie les génotypes VHC 1-6 sur une intervalle de 10 à 100 000 000 UI/ml. Le test est prévu comme aide à la gestion des patients infectés par le VHC sous traitement antirétroviral. Le test mesure le taux d'ARN du VHC initial (prétraitement) et pendant le traitement et peut être utilisé pour prédire si la réponse virologique au traitement antirétroviral est maintenue ou non.
Les résultats du Xpert charge virale du VHC peuvent aussi être utilisés pour confirmer une infection au VHC chez des personnes positifs à l'anti-VHC. Chez les individus positifs anti-VHC qui sont testés négatifs pour ARN du VHC, l'utilisation d'autres tests anti-VHC peut être considérée pour une distinction entre une vraie exposition et la fausse positivité biologique. La répétition du test VHC ARN peut être indiquée en cas d'une exposition au VHC dans les derniers 6 mois ou une évidence clinique de maladie VHC.
Ce test n'est pas prévu pour le dépistage du VHC chez les donneurs de sang.
Spécifications
Spécifications techniques
Le kit test Xpert® HCV Viral Load (GXHCV-VL-CE-10) contient les réactifs nécessaires pour tester 10 spécimens.
Chaque kit est composé de:
- 10 cartouches VHC Charge Virale (GXHCV-VL-CE-10) avec tubes intégrés
- Bille 1, bille 2, bille 3 (lyophilisé): 1 de chaque par cartouche
- Réactif de lyse (Thiocyanate de Guanidinium): 2,0ml par cartouche
- Réactif de rinçage: 0,5ml par cartouche
- Réactif d'élution: 1,5ml par cartouche
- Réactif de fixation: 2,4ml par cartouche
- Réactif protéinase K: 0,48ml par cartouche
Les billes sont des composants blancs solides dans des cartouches ; les réactifs sont des liquides clairs qui sont principalement tamponnés dans des solutions aqueuses.
- 10 pipettes de transfert 1ml à usage unique
- 1 CD contenant les instructions d'utilisation
Caractéristiques clés:
- Echantillon: plasma EDTA ou sérum
- Délai pour le résultat: 1h45min
- CQ interne: Contrôle du traitement de l'échantillon (SPC): ARN blindé sous forme de perle sèche qui est inclue dans chaque cartouche pour vérifier si le traitement du virus dans l'échantillon est adéquat
Emballage et étiquetage
1 kit = 10 tests
Conseils d'utilisation
Suivre les procédure d'utilisation
Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire
https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx
Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.
Conservation
- Préserver a 2 - 28°C
- Durée de conservation: 12 mois
- Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation
Gestion des Déchets
La cartouche contient du thiocyanate de guanidinium comme réactif de lyse. Cette substance chimique est hautement toxique et tous les soins doivent être pris lors de l'utilisation des cartouches en cas de renversement etc.
Notez que cette substance chimique est aussi hautement toxique pour la vie aquatique. La manière optimale d'élimination est l'incinération. Aucun liquide de la cartouche ne peut être libéré dans l'environnement.
Identification des Dangers
Classification réglementation CE N° 1272/2008
Toxicité aiguë orale 5
Mentions de danger et Conseils de Prudence
H302 | Nocif en cas d'ingestion |
H320 | Provoque une sévère irritation des yeux |
H313 | Peut être nocif en cas de contact cutané |
Critères MSF
Réservé aux programmes avec prise en charge des patients atteints de VHC.