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LUBRIFIANT, à base d'eau, stérile, unidose, 5g

https://unicat.msf.org/cat/product/66424
STD SMSULUBRW05S

Article valide

Ancien(s) Code(s): SMSULUBRW05-
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
V9007 - Lubrifiants pour instruments stériles
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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LUBRIFIANT, à base d'eau, stérile, unidose,

Définition

Substance stérile destinée à faciliter l'entrée d'un dispositif de diagnostic ou thérapeutique dans un orifice corporel en réduisant les frottements entre le dispositif et le corps; ou à appliquer à un instrument chirurgical stérile avant utilisation à des fins de lubrification mécanique et patient du dispositif (p.ex. pour faciliter le déplacement des parties du dispositif et pour faciliter le mouvement entre l'instrument et le patient).

Spécifications

  • Lubrifiant à base d'eau: éther de cellulose soluble dans l'eau ou solution de glycérine
  • Aucun agent antimicrobien ajouté
  • pH neutre, translucide, inodore, neutre (entre 6,6 et 7,6)
  • Compatible avec la muqueuse
  • Compatible avec le latex des préservatifs et des gants
  • Ne tache pas
  • Forme un film translucide qui adhère bien tout en se lavant facilement
  • Unidose: emballage de 5 g: enveloppe aluminium / sachet / tube avec pointe amovible (peut être en métal ou laminé)
  • Stérile, à usage unique

Conseils d'utilisation

Peut être utilisé pour toutes les procédures médicales (insertion d'une sonde urinaire, examen vaginal, insertion d'un tube de trachéotomie, ..)

Précautions d'Emploi

N'utilisez pas de gel lubrifiant à base d'huile: ils augmentent les risques de rupture et de glissement des gants en latex en raison de la perte d'élasticité provoquée par ces lubrifiants. L'huile peut également créer de minuscules trous dans le latex.

Conservation

Température inférieure à 30°C - A l'abri de la lumière

Critères MSF

Pour l'insertion des sondes urinaires.

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