AMIES AGAR CHARCOAL + ECOUVILLON, embout floqué, tige plast.

STD STSSTRTUAMAC2

Article valide

Ancien(s) Code(s): STSSTRTUAMS3
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
20
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
A1102 - Écouvillons avec milieu de transport
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MILIEU DE TRANSPORT AMIES AGAR CHARBON

Définition

Milieu de transport avec écouvillons pour le prélèvement d'échantillon permettant la conservation des bactéries aérobies/anaérobies présentes dans les échantillons (gorge, plaie, peau, vagin) .

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Milieu de transport 5 ml: gélose semi-solide, "Amies" avec charbon:
    • Chlorure de sodium: 3,00 g
    • Chlorure de potassium: 0,20 g
    • Chlorure de calcium: 0,10 g
    • Chlorure de magnésium: 0,10 g
    • Monopotassium phosphate: 0,20 g
    • Disodium phosphate: 1,15 g
    • Sodium thioglycollate: 1,00 g
    • Charbon: 10,00 g
    • Agar bactériologique: 7,50 g
    • Eau distillée: 1,00 liter
  • Tube plastique
    • PP transparent
    • Longueur du tube: 154.50 mm +/- 1.00 mm
    • Diamètre d'insertion: 9.00 mm +/- 0.5 mm
    • Diamètre externe: 12.00 mm +/- 0.5 mm
    • forme sablier "Venturi" pour optimisation du contrôle d'humidité
  • Bouchon blanc sans réceptacle
    • Diamètre externe: 12.00 mm +/- 0.10 mm
    • Longueur du bouchon: 32.8 mm +/- 0.20 mm
    • Diamètre d'insertion: 9.00 mm +/- 0.05 mm
    • Matériel: polyéthylène de haute densité
  • Ecouvillon: embout rayon floqué sur tige plastique
  • Applicateur:
    • Longueur totale: 147.00 mm +/- 2.00 mm
    • Diamètre du bâton:2.50 mm +/- 0.1 mm
    • Longueur de l'écouvillon: 16.00 mm +/- 3.00 mm
    • Diamètre de l'écouvillon: 4.5 mm +/- 0.5 mm
    • Matériel du bâton: polystyrène
  • Bouchon noir
    • Diamètre externe du bouchon: 12.00 mm +/- 0.10 mm
    • Longueur du bouochon: 32.80 mm +/- 0.20 mm
    • Diamètre d'insertion: 9.30 mm +/- 0.05 mm
    • Matériel: polyéthylène de haute densité
  • Étiquette à coller
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage plastique pelable individuel, 50 écouvillons / pochette alu.

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les « Procédures de laboratoire mises à jour, 2022 » ou « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Home..aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

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Conservation

  • Entre 5ºC et 25°C. Ne pas congeler.
  • Durée de conservation: ± 20 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Critères MSF

Ecouvillon + milieu de transport prêts à l'emploi pour les bactéries (e.g. B. pertussis, C.diphteria, Shigella sp, N. meningiditis et S. aureus).

Assure la survie de bactéries pendant le transport.

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