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ASPIRATEUR ELECTRIQUE (Medela Vario18), 100-230V, 50-60Hz

https://unicat.msf.org/cat/product/67625
STD EEMDPUME4--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z120105 - Aspirateurs médico-chirurgicaux
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ASPIRATEUR ELECTRIQUE (Vario 18)

Définition

Ensemble de dispositifs conçu pour évacuer des liquides, des tissus, des gaz ou d'autres corps étrangers d'une cavité ou d'une lumière corporelle par aspiration. Cet ensemble est généralement constitué d'une pompe d'aspiration alimentée par le secteur (courant alternatif), d'une tubulure, d'un ou de plusieurs conteneur(s) de collecte en plastique/verre, d'une jauge de vide, d'un bouton de commande du vide, d'un déversoir, d'un filtre à humidité et d'un filtre microbien. La pompe crée un vide dans la tubulure d'aspiration, qui est introduite dans le corps du patient et qui retire les matières dirigées ensuite dans le conteneur de collecte. Ce système peut être utilisé dans différents sites au sein des établissements de santé.

Synonyme

Aspirateur de mucosités portable

Spécifications

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Normes de qualité

ISO 10079-1, 2022, edition 4, Appareils d'aspiration médicale -- Partie 1: Appareils électriques d'aspiration

Commentaire Normes de qualité

  • ISO 10079-4:2021: Appareils d'aspiration médicale — Partie 4: Exigences générales

Composants

  • 1 x aspirateur avec batterie rechargeable (CA /CC) réf. 026.5110
  • 2 x bocal, 1l, polysulfone, autoclavable, réf. 077.0110
  • 2 x couvercle avec connection 6-10mm, + trop plein, réf. 077.0420
  • 1 x flacon de sécurité réf. 200.1733
  • 10 x dispositif de protection du trop plein réf. 077.1021
  • 10 x attache pour couvercle réf. 077.1013
  • 10 x Fusible T800 mA, d.5x20m, réf. 099.0133
  • 8 x Vario microfusible 099.0342
  • 1 x câble pour prise auto 12VCC, réf. 077.0832
  • 1 x sac de transport réf. 077.0831
  • 2x tube silicone, Ø 7/12mm, 100cm, réutilisable réf. 077.0901
  • 1x set de 5 trop plein / filtre antiviral, jetable réf. 101034038
  • 1 x manuel d'entretien, réf. 177.2610

Spécifications techniques

  • Depression maximale -75 kPa /-563 mmHG
  • Capacité d'aspiration 18l/min
  • Vacuomètre en kPa et mm de Hg
  • Protection contre intrusions corps solides/ liquides: IPX1
  • Protection contre les chocs électriques
    • Classe II
    • Type CF
  • Alimentation
    • sur secteur: 100 V - 240 V AC ± 10% sans commutation, 50/60 Hz
    • via la batterie rechargeable intégrée (livré avec chargeur de batterie)
      • 12 V DC, 2400 mAh, NiCd
      • autonomie: entre 30 minutes à 1 heure, durée de charge: 5 heures
    • via l'allume-cigare d'un véhicule (livré avec câble de connexion): 12 V DC

Dimensions

  • Dimensions: 380 x 170 x 285 mm
  • Dimensions emballage: 400 x 400 x 470 mm
  • Poids net: 5,1kg

Conseils d'utilisation

Le tuyau d'aspiration ne doit jamais entrer en contact direct avec les sécrétions à aspirer (utiliser une sonde d'aspiration).

Le bocal collecteur doit être vidé dès qu'il est à moitié rempli.

Le filtre antibactérien doit être remplacé au minimum une fois par semaine, et à chaque fois qu'il a été en contact avec le liquide.

Le dispositif de sécurité protège la pompe contre les débordements : l'aspiration est interrompue lorsque la mousse ou les liquides atteignent le niveau de sécurité dans le petit flacon. Tous les composants sont réutilisables et peuvent être stérilisés à la vapeur à 134°C.

Précautions d'Emploi

Contacter votre référent biomédical pour estimer le besoin de protéger l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Le bocal collecteur doit être pré-désinfecté, nettoyé et stérilisé à l'autoclave à vapeur.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Critères MSF

Aspirateur d'anesthésie électrique portable.

Appareil qui a la même fonction que le "Twin Pump" mais qui est beaucoup plus confortable.

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