PANSEMENT HEMOSTAT., chitosan rapide, pliéZ, 7X150cm (Celox)

STD SDREBHAECR071

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M040504 - Pansements hémostatiques à base de composés inorganiques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PANSEMENT HEMOSTATIQUE, chitosane

Définition

Pansement stérile, non bioabsorbable, à base de chitosan, destiné à être appliqué sur des plaies traumatiques dans des situations d'urgence (par exemple, accidents de la route, combats, secours d'urgence) pour produire une hémostase rapide en formant un bouchon de gel robuste qui est retiré après usage ; il n'est pas destiné à un usage chirurgical.

L'usage des agents hémostatiques est réservé aux hémorragies sévères ou modérées comme pansement temporaire avant référence à l'hôpital le plus proche pour un contrôle définitif du saignement.

Spécifications

Les agents mucoadhésifs créent une forte adhérence aux tissus et scellent physiquement les plaies qui saignent. La plupart des marques utilisent le chitosan, un polysaccharide biocompatible d'origine naturelle dérivé de coquillages, et fonctionnent de cette manière.

Au contact des érythrocytes anioniques, les sels de chitosan se réticulent rapidement et adhèrent fortement à la surface de la plaie. Ce processus adhésif est considéré comme le principal mécanisme d'action, indépendamment des plaquettes ou des facteurs de coagulation.

Le chitosan est extrait de la carapace des crevettes, mais aucun cas de réaction allergique aux hémostatiques à base de chitosan n'a été signalé, même chez les personnes allergiques aux fruits de mer.

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Spécifications techniques

  • Compresse en viscose pliée en Z
  • 8 g de granules de chitosane (macro granules à grande surface) sur la compresse
  • Stérile, à usage unique
  • Bande de gaze de 7,6 x 152 cm
  • Pochette métallisée de14 x 11 x 1,4 cm
  • Poids = 32 g

Emballage et étiquetage

Chaque pansement stérile est emballé individuellement dans un emballage métallisé sous vide, avec les instructions d'utilisation imprimées à l'extérieur.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Le traitement primaire de toutes les hémorragies graves est la pression directe ; tous les hémostatiques sont conçus pour être utilisés avec une pression directe sur le site de l'hémorragie - directement sur l'artère qui saigne, profondément dans la plaie si nécessaire. Les pansements hémostatiques ne sont pas une "poudre magique" que l'on peut appliquer par hasard à proximité de la plaie et laisser agir.

  • Ouvrir le paquet. Sortir le Celox et prendre une extrémité de la gaze pliée en Z.
  • Tasser la gaze Celox directement sur la source du saignement. Combler la cavité de la plaie restante avec Celox ou de la gaze standard. L'excès de Celox peut être déchiré ou coupé si nécessaire.
  • Appliquer une pression FERME directement sur la plaie pendant AU MOINS UNE MINUTE ou jusqu'à ce que le saignement s'arrête.
  • Couvrir et terminer le pansement avec un bandage afin de maintenir la pression sur la plaie.
  • Jeter le reste de Celox.
  • Transférer le patient à l'établissement médical dès que possible.
  • Montrez le paquet vide au personnel médical (ne supposez pas que l'hôpital saura comment traiter l'hémostatique que vous avez appliqué)

Pour continuer les soins: enlevez la gaze de la plaie ainsi que toutes les granules. Inondez complètement la zone de la plaie avec une solution saline stérile. Continuez avec une irrigation normale et / ou aspiration. Assurez-vous que tout le produit est enlevé de la plaie avant le début du traitement de la plaie.

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Précautions d'Emploi

  • Ce dispositif n'est pas conçu pour un usage chirurgical (interne) vu qu'il n'est pas détectable aux rayons X.
  • Ne pas appliquer sur les yeux. En cas d'irritation oculaire, rincer à l'eau pendant cinq minutes.

Conservation

  • Conserver en dessous de 30°C
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