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Liste de prix publique

AGRAFEUSE CUTANEE, 35 agraffes large, stér., u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/69180
STD SSUTSKST35W

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
H02010101 - Agrafeuses cutanées à usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AGRAFEUSE CUTANÉE, + agrafes, stérile, u.u.

Définition

Instrument chirurgical stérile conçu pour l'application d'agrafes cutanées servant à rapprocher les bords libres d'une incision ou d'une plaie. Ce dispositif est généralement chargé d'agrafes. Ressemblant à un pistolet, il délivre mécaniquement des agrafes avec une puissance manuelle. Il est à usage unique.

Spécifications

Image

Spécifications techniques

AGRAFEUSE

  • 35 agrafes rectangulaires sont chargées dans l'agrafeuse.
  • Indication du nombre d'agrafes restantes
  • Stérile, à usage unique

AGRAFES

La construction de l'agrafe est une conception qui se replie pour former une suture en forme de boîte qui maintient les bords de la peau ensemble, mais qui est légèrement surélevé par rapport au niveau naturel.

  • Matériel: acier inoxydable (austénitique à faible teneur en carbone et +/- 3% molybdenum) ou du titane
  • Taille: des variations existent selon le fabriquant
  • Épaisseur: 0,5 – 0,6 mm
  • Profondeur de l'agrafe: 3,5 – 4,9 mm
  • Largeur:
    • Wide : 6,4 – 7,2 mm
    • Regular : 5,0 – 5,9 mm

Voir dessin

  • 1 = arafe originale
  • 2 = agrafe formé
  • 3 = variations de la formation de l'agrafe

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile

Conseils d'utilisation

  • Tenir les bords de la peau ensemble à hauteur égale en utilisant une pince.
  • Placez la marque centrale de l'agrafeuse au milieu des deux bords de la peau.
  • Pressez complètement la poignée. Le serrage incomplet de la poignée peut entraîner une formation incomplète de l'agrafe ou un agrafage incorrect. Répéter les étapes ci-dessus, tout en maintenant la même distance entre les agrafes placées jusqu'à ce que à la fermeture de l'incision. Toute agrafe mal formée doit être enlevée et remplacée par une nouvelle agrafe.
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Précautions d'Emploi

Vérifier que l'utilisateur appuie COMPLÈTEMENT sur l'agrafeuse pour libérer l'agrafe. Si tel n'est pas le cas l'agrafe n'est pas complètement libérée et risque de bloquer les suivantes.

Conservation

A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité

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