(chimie clinique i-STAT) CONTROLE, cTnI, Niveau 1 06P17-09

STD ELAECCHT121

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0102152004 - Contrôles de marqueurs cardiaques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(chimie clinique i-STAT) KIT CONTROLES cTnI

ATTENTION

Ce contrôle est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 6.

Définition

Solutions de contrôles à trois niveaux pour utiliser avec les cartouches i-STAT cTnI‌ (troponine cardiaque I).

Spécifications

Fabricant: Abbott Point of Care Inc., USA; cTnI Contrôle

  • Niveau 1 réf. 06P17-09
  • Niveau 2 réf. 06P17-10
  • Niveau 3 réf. 06P17-11

Composants

  • 6 flacons de 1 ml cTnI Contrôle Niveau 1
  • 6 flacons de 1 ml cTnI Contrôle Niveau 2
  • 6 flacons de 1 ml cTnI Contrôle Niveau 3

Emballage et étiquetage

Chaque niveau de contrôles est conditionné dans une boîte contenant 6 bouteilles de 1ml.

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Après ouverture, ces contrôles sont stables 30 jours si conservés bien fermés à 2-8°C

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

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