(CQ formation) ATCC 19115, L MONOCYTOGENES, 5 past, µtube

STD SBQCPELTLIMO1

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
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Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01040601 - Souches de contrôle qualité pour la bactériologie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MICROORGANISME CONTRÔLE DE QUALITE POUR FORMATION

Définition

Souches résistantes caractérisées sur le plan phénotypique. Ces micro-organismes de contrôle de qualité sont préparés à partir de cultures de référence contenant une seule souche d'un micro-organisme utilisé pour la formation. Elles sont lyophylisées en pastilles.

Les préparations de souches microbiennes proviennent de l'ATCC® (American Type Culture Collection), de la NCTC® (National Collection of Type Cultures, gérée par la UK Health Security Agency (UKHSA) et de la NCPF® (National Collection of Pathogenic Fungi)

Spécifications

  • A BAUMANNII:
    • ​ATCC 19606
    • NCTC 12156
  • C ALBICANS
    • ​ATCC 10231
    • NCPF 3179
  • L MONOCYTOGENES:
    • ​ATCC 19115 (sérotype B)
  • S AGALACTIAE:
    • ​ATCC 13813 (groupe B, non-hémolytique en absence du facteur CAMP)
    • NCTC 8181
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Composants

Les microorganismes contrôles de qualité sont emballés dans des microtubes refermables contenant 5 pastilles lyophilisées d'un seul microorganisme et un dessicant empêchant l'accumulation d'humidité

Spécifications techniques

  • Souches bactériennes lyophilisées
  • ATCC: Chaque préparation de micro-organismes lyophilisés est inférieure ou égale à quatre (4) passages d'une culture de référence.
  • NCTC: Chaque préparation de micro-organismes lyophilisés est égale à un (1) passage d'une culture de référence NCTC.
  • Les micro-organismes utilisés pour les protocoles standard doivent être utilisés dans les cinq passages de la culture de référence ATCC.

Emballage et étiquetage

1 microtube contient 5 pastilles lyophilisées

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3373
  • Classe 6.2
  • Désignation exacte d'expédition: Substance biologique, Catégorie B

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.)

Conservation

  • A conserver entre 2°C et 8°C avec un dessicant
  • A conserver entre -20°C et -80°C après suspension dans le bouillon coeur cervelle et glycérine
  • Ne pas utiliser après la date de péremption
  • Durée de conservation:
    • ATCC: 16 mois
    • NCTC et NCPF: 24 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé

Substance avec des caractéristiques biologiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Image

Mention d’Avertissement

Risque Biologique

Critères MSF

Réservé pour les programmes de bactériologie

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