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Liste de prix publique

CATHETER IV SECURISE, tip, 24G x 19 mm, aill., PI, jaune

https://unicat.msf.org/cat/product/69443
STD SINSIVCST24W1

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
C0101010201 - Cathéters veineux périphériques sécurisés avec valve d'injection
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CATHETER IV SECURISE, protection pointe, 24G

Définition

Un tube stérile, mince et flexible destiné à être inséré dans le système vasculaire périphérique d'un patient pour permettre un accès intravasculaire à court terme (<30 jours). Il n'est pas destiné à être avancé dans le système vasculaire central. Il comprend un stylet pour l'introduction du cathéter, une site d'injection et des ailettes pour la fixation.

C'est un dispositif d'injection sécurisé, ce qui diminue le risque d'une exposition au sang. Il peut être utilisé pour administrer des solutés / du sang ou des médicaments.

Cette petite taille est spécifiquement destinée à l'usage néonatal.

Spécifications

Normes de qualité

  • EN ISO 10555-1, 2013, edition 3, +A1 2017 Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1: Prescriptions générales
  • ISO 10555-5, 2013, edition 2, (confirmed 2018) Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 5: Cathéters périphériques à aiguille interne
  • ISO 23908, 2013, edition 1, Protection contre les blessures par perforants - Exigences et méthodes d'essai - Dispositifs de protection des aiguilles hypodermiques, des introducteurs pour cathéters et des aiguilles utilisées pour les prélèvements sanguins, non réutilisables

Spécifications techniques

  • CATHETER
    • polyuréthane (PUR) est le matériel de préférence, le FEP est un deuxième choix.
    • extrémité distale droite et effilée
    • embase translucide avec code couleur normalisé (ISO 10555-5) et raccord Luer femelle
    • muni d'ailettes (Butterfly)
    • avec site d'injection
  • MANDRIN
    • acier inoxydable
    • légèrement plus long que la canule
    • extrémité biseautée
    • embase translucide pour visualiser le reflux sanguin
    • muni d'un bouchon
  • CAPUCHON PROTECTEUR
  • MECANISME DE SECURITE
    • Un "dispositif" de protection vient se placer sur la pointe du mandrin lors du retrait du cathéter (la forme de ce petit capuchon dépend de la marque).
    • Mécanisme de sécurité passif: aucune activation du mécanisme de sécurité requis par l'utilisateur.
    • Le mécanisme de sécurité reste en place une fois activé.
  • Taille: 24G: Ø externe = 0,74 mm, Ø interne = 0,55 mm, longueur = 19 mm, débit = +/- 23 ml/min, couleur = jaune
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Veillez à ce que le bébé soit au chaud lors de la pose d'une ligne IV : si le bébé est froid, le risque de rupture de la veine pendant la canalisation est plus élevé.

Soyez prudent avec l'utilisation d'un garrot : pas trop long et pas trop serré, car cela peut également augmenter le risque de rupture de la veine. Option : demander l'aide d'un autre collègue qui utilise sa main comme garrot, afin de mieux contrôler la pression exercée.

Critères MSF

Cathéter IV sécurisé avec mécanisme passif pour une utilisation générale.

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