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(s.prél.sang) UNITE PRELEVEMENT SECURISE, retractable, 23G

https://unicat.msf.org/cat/product/69445
STD STSSBSVSRS23

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A01010501 - Aiguilles pour prélèvement sous vide avec système de sécurité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(prélèvement sang.) UNITE PRELEVEMENT SECURISE, retractable

Image

Définition

Set d'échantillonnage avec ailettes et mécanisme de sécurité actif intégré pour rétracter l'aiguille dans le dispositif après utilisation. Il est attaché à une tubulure d'extension. Le dispositif doit être utilisé avec des tubes de prélèvement standards.

Spécifications

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Normes de qualité

ISO 23908, 2013, edition 1, Protection contre les blessures par perforants - Exigences et méthodes d'essai - Dispositifs de protection des aiguilles hypodermiques, des introducteurs pour cathéters et des aiguilles utilisées pour les prélèvements sanguins, non réutilisables

Spécifications techniques

  • Aiguille
    • 23G x 19 mm
    • Acier inoxydable
  • Ailettes
    • PVC, avec code couleur pour la taille de l'aiguille (bleu clair)
    • indiquant la gauge de l'aiguille: 23G
  • Tubulure d'extension
    • STSSBSVSRS23: Tube de +/-18 cm, volume d'amorçage = 0,225 ml. Avec l'adaptateur Luer d'échantillonage multiple (voir photo) permettant l'utilisation d'une seringue ou d'un porte-tube standard (STSSBSVVH1-).
    • STSSBSVSRS23H: +/- 30 cm de tubulure, volume d'amorçage = 0,350 ml avec support de tube attaché.
  • L'activation de la sécurité rétracte instantanément l'aiguille après son utilisation. Activation du système en appuyant sur le bouton sur l'embase de l'aiguille.
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

  • STSSBSVSRS23 : 50 / boîte, 200 / carton
  • STSSBSVSRS23H : 20 / boîte, 100 / carton

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter le Manuel de procédures de soins infirmiers, 2020 disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail des soins infirmiers.

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Précautions d'Emploi

  • L'usage d'une seringue pour le prélèvement sanguin peut causer une augmentation de l'hémolyse
  • Jeter les articles de prélèvement sanguin dans des collecteurs d'aiguilles
  • Toujours suivre les précautions universelles.
  • L'activation du dispositif pendant que l'aiguille se trouve toujours dans le site d'injection est recommandée. Si le dispositif est activé une fois que l'aiguille a été retirée du site d'injection, le tenir loin de soi et des autres personnes présentes, car des gouttelettes de sang ou de liquide de perfusion peuvent être présentes.

Critères MSF

  • Pas de changement de technique, facilité d'utilisation
  • Compatible avec les aiguilles et tubes standards d'échantillonnage sanguin (Vacutainer)
  • Le système rétractable couvrant toute l'aiguille après l'activation a été sélectionné comme système de sécurité pour un contexte à risque élevé (FHV)
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