(Erba XL200) REACTIF CONTROLE ERBA PATH, 4x5ml BLT00081

STD ELAECCHC709

Article valide


Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W01010501 - Sérums de contrôle multicomposants (chimie clinique)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.

Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

https://msf.oodin.sh/web/image/product.template/581694/image_1920?unique=452c5f5

Cette combinaison n'existe pas.

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(Erba XL200) REACTIF DE CONTROL, normal et pathologique

Définition

Les sérums de contrôle, normales et pathologiques, à utiliser avec un automate de chimie clinique Erba XL.

Spécifications

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Composants

  • Sérum humain
  • Additifs chimiques
  • Extraits de tissus d'origine humain et animal
  • Agents bactériostatiques

Spécifications techniques

  • Lyophilisé
  • Solide blanc, jaune

Emballage et étiquetage

  • Erba Norm: R1: 4 x 5 ml
  • Erba Path: R1: 4 x 5 ml

Transport Marchandises Dangereuses

Transport non réglementé

Conseils d'utilisation

Conservation

Avant reconstitution :

  • Le contrôle doit être conservé à 2-8°C et est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette.
  • Garder à l'abris de la lumière.

Après reconstitution :

  • Les composants sont stables lorsqu'ils sont protégés de la lumière et de la contamination :
    • 1 jour à 18-25°C
    • 1 semaine à 2-8°C (Bilirubine : 1 jour)
    • 1 mois à -20 °C

Gestion des Déchets

Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Non classifié comme dangereux

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