(Erba XL200) REACTIF CONTROLE ERBA PATH, 4x5ml BLT00081
STD
ELAECCHC709
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
08/05/2025, 22:02:02
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W01010501 - Sérums de contrôle multicomposants (chimie clinique)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
(Erba XL200) REACTIF DE CONTROL, normal et pathologique
Définition
Les sérums de contrôle, normales et pathologiques, à utiliser avec un automate de chimie clinique Erba XL.
Spécifications
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Composants
- Sérum humain
- Additifs chimiques
- Extraits de tissus d'origine humain et animal
- Agents bactériostatiques
Spécifications techniques
- Lyophilisé
- Solide blanc, jaune
Emballage et étiquetage
- Erba Norm: R1: 4 x 5 ml
- Erba Path: R1: 4 x 5 ml
Transport Marchandises Dangereuses
Transport non réglementé
Conseils d'utilisation
Conservation
Avant reconstitution :
- Le contrôle doit être conservé à 2-8°C et est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette.
- Garder à l'abris de la lumière.
Après reconstitution :
- Les composants sont stables lorsqu'ils sont protégés de la lumière et de la contamination :
- 1 jour à 18-25°C
- 1 semaine à 2-8°C (Bilirubine : 1 jour)
- 1 mois à -20 °C
Gestion des Déchets
Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.
Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).
Identification des Dangers
Classification réglementation CE N° 1272/2008
Non classifié comme dangereux
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