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DETERGENT/DESINFECTANT de surface, bidon 2 l + pompe doseuse

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/1039
https://unicat.msf.org/cat/product/69947
STD SDISSUQA2B-

Article valide

Ancien(s) Code(s): SDISSURF2B-
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
15.2 - Désinfectants
Classification des médicaments en groupes et sous-groupes en fonction de leur usage thérapeutique. La classification utilisée par MSF est basée sur la Liste Modèle des Médicaments Essentiels de l'OMS.
UN1903
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Gr 1 - PT 2
Biocide: Produits destinés à détruire, repousser ou rendre inoffensifs les organismes nuisibles, à en prévenir l'action par voie chimique ou biologique.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DETERGENT/DESINFECTANT pour surfaces dures

Définition

Produit combiné détergent-désinfectant.

Un liquide non stérile de pH neutre ou alcalin destiné à être utilisé comme détergent-désinfectant pour le nettoyage ET la désinfection des surfaces dures (non poreuses): sol, murs et matériel médical non invasif (par exemple table Mayo, table d'opération , lampe opératoire ...). Cette solution est diluée avant utilisation selon les instructions du fabricant.

Spécifications

Propriétés idéales pour tous les produits utilisés pour le nettoyage de l'environnement sanitaire:

  • Non toxique: il n'est pas irritant pour la peau ou les muqueuses de l'utilisateur, des visiteurs et des patients.
  • Facile à utiliser: les instructions de préparation et d'utilisation sont simples et contiennent des informations sur l'EPI nécessaire.
  • Odeur acceptable: il n'a pas d'odeur désagréable pour les utilisateurs et les patients.
  • Solubilité: il est facilement soluble dans l'eau (chaude et froide), l'eau potable peut être utilisée pour la dilution, pas nécessaire d'utiliser de l'eau distillée ou déminéralisée.
  • Nettoyage efficace: il élimine la saleté et diverses substances organiques.
  • Désinfectant à large spectre: il a une large gamme d'antimicrobiens, y compris les agents pathogènes qui sont des causes courantes des infections nosocomiales et d'épidémies.
  • Action rapide: il agit rapidement et a un temps de contact court.
  • Reste humide: il garde les surfaces humides suffisamment longtemps pour respecter le temps de contact recommandé en une seule application.
  • Non affecté par les facteurs environnementaux: il est actif en présence de traces de matières organiques et est compatible avec les produits de nettoyage.
  • Compatibilité des matériaux: compatibilité avérée avec les surfaces et équipements de soins de santé courants.
  • Ininflammable: il a un point d'éclair supérieur à 65°C. (Point d'éclair = température la plus basse à laquelle les vapeurs d'une matière volatile s'enflamment si on leur donne une source d'inflammation)
  • Stabilité: il est stable en concentration et en dilution d'utilisation.
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Commentaire Normes de qualité

L'approche européenne standard pour la validation des désinfectants est divisée en trois phases:

  • Phase 1: Essais de base en suspension pour l'activité fongicide et bactéricide
  • Phase 2
    • Étape 1: Essais de suspension et de surface pour évaluer l'activité d'un désinfectant contre une gamme de micro-organismes dans des conditions qui simulent plus étroitement l'utilisation pratique.
    • Étape 2: Test de surface (= test de support): les échantillons de surface sont inoculés avec une sélection d'organismes microbiens. Un désinfectant est appliqué sur les surfaces inoculées et exposé pendant un temps de contact prédéterminé.
  • Phase 3: Essai sur le terrain

Normes applicables pour l'activité antimicrobienne

  • EN 1275:2006: Antiseptiques et désinfectants chimiques. Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide de base des antiseptiques et des desinfectants chimiques. Méthode d'essai et prescriptions (phase 1)
  • EN 1040: 2006: Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitative de suspension pour l'évaluation de l'activité bactericide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques – Méthode d'essai et prescriptions (phase 1)
  • EN 13727+A2: 2015 : Antiseptiques et désinfectants chimiques -Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide en médecine -Méthode d'essai et prescriptions (Phase 2, Étape1)
  • EN 13624:2013: Désinfectants chimiques et antiseptiques. Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide en médecine. Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)
  • EN 14476:2013+A2 : 2019: Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide dans le domaine médical - Méthode d'essai et prescriptions (Phase 2/Étape 1)
  • EN 13697 : 2015 + A1 : 2019 : Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de surface non-poreuse pour l'évaluation de l'activité bactéricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l'agro-alimentaire, dans l'industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité - Méthode d'essai sans action mécanique et prescriptions (phase 2/étape 2)

Réglementaire

Le détergent / désinfectant pour surfaces combiné a un statut de biocide (groupe I TP2), certains produits sont aussi des dispositifs médicaux (classe IIa) et doivent être conforme aux réglementations appropriées:

  • pour les biocides: RPB (Réglementation des Produits Biocides): Règlement UE n ° 528/2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l'utilisation des produits biocides
  • pour les dispositifs médicaux: RDM: Règlement UE n° 2020/561 sur les dispositifs médicaux (modifiant le règlement UE n° 2017/745 concernant les dates d'application de certaines de ses dispositions)

Spécifications techniques

Composition du produit

des principes actifs détergents

des principes actifs antimicrobiens

  • ammonium quaternaire de la quatrième génération (ou plus élevée) comme le DDAC = Chlorure de didécyldiméthylammonium ou un autre produit biocide équivalent tel que DDA = Dodécylamine = laurylamine
  • combiné avec un autre désinfectant : dérivé biguanide, isopropanol, alkylamine, amino acide, éthanol,..

Utilisation prévu

  • destiné (par le fabricant) à être utilisé sur des surfaces dures et des équipements médicaux non invasifs
  • avec une activité standard à la concentration d'utilisation et au temps de contact définis.
  • testé dans des conditions propres et sales selon la norme européenne pour l'activité sur des surfaces non poreuses contre:
    • bactéries (organismes d'essai obligatoires):E. Hirae, E. Coli, P. Aeruginosa, S. Aureus
    • Candida albicans
    • virus enveloppés tels que le VHB, le VHC, le VIH et le virus de la grippe

Étiquette: selon le BPR

  • Les pictogrammes des mentions de danger sont corrects
  • Langue de l'étiquetage
  • Pas de texte trompeur au regard des risques pour la santé ou l'environnement
  • Identification de chaque substance active et sa concentration en unités métriques
  • Mode d'emploi et élimination en toute sécurité
  • Numéro de lot / date de péremption clairement écrit
  • Conditions de stockage écrites

Emballage et étiquetage

  • bouteilles de 1 ou 2 litres avec pompe ou système de dosage
  • Groupe d'emballage: III

Conseils d'utilisation

Solution concentrée à diluer avant utilisation. Préparez les solutions selon les instructions du fabricant dans une zone de service de nettoyage désignée. Il convient d'utiliser des contenants normalisés (pour mesurer les solutions) et des outils de travail illustrés conviviaux (p.ex. des affiches). Respectez la dilution et la température de l'eau indiquée. La solution concentrée doit être ajoutée à l'eau et non l'inverse.

Dilution à 0,25%: 20 ml = 1 coup de pompe doseuse pour 8 litres d'eau.

Temps de contact: minimum 15 minutes

Tous les conteneurs utilisés pour stocker les solutions de produits de nettoyage de l'environnement doivent:

  • Être propres, séchés avant le remplissage, clairement étiqueté et avoir une date de péremption
  • Ne jamais recharger/remplir: utilisez le récipient jusqu'à la date de péremption indiquée, après cela, il doit être jeté, ou jusqu'à ce que le récipient soit vide, selon la première éventualité.

Appliquer selon les instructions d'utilisation sur une surface visuellement propre et sèche.

Ne pas rincer.

Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces, utilisez un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

Utiliser périodiquement / sur une base programmée une étape de rinçage pour éliminer les résidus des surfaces.

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Précautions d'Emploi

Utilisez les désinfectants avec précaution. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits.

Produit dangereux : Vérifier la fiche SDS fourni avec le produit car l'information peut être différente selon le fabricant !

Les EPI sont nécessaires pour éviter: l'exposition aux micro-organismes, l'exposition aux produits chimiques de nettoyage (les produits sont souvent très irritants lorsqu'ils ne sont pas dilués), la propagation de micro-organismes d'une zone de soins à une autre. Un tablier de protection et des gants ménagers sont recommandés, ainsi qu'une protection oculaire supplémentaire (lunettes de protection ou lunettes de sécurité) lors de la préparation des solutions. (voir les articles apparentés)

Si un désinfectant/détergent est utilisé pour le nettoyage de routine de toutes les surfaces, il est important qu'il ne donne pas un faux sentiment de sécurité. Les bactéries persisteront dans l'environnement malgré l'utilisation d'un nettoyant désinfectant, et l'attention aux pratiques standard de prévention des infections reste essentielle.

Que faire en cas d'exposition:

  • Contact avec la peau: rincer immédiatement et abondamment à l'eau
  • Contact avec les yeux: rincer immédiatement à grande eau ou mieux encore avec une solution saline physiologique, y compris sous les paupières, pendant au moins 15 minutes.
  • Ingestion: ne pas faire vomir

Conservation

Stockage

​Entre 5 et 35°C, dans un endroit sec et bien ventilé, conserver uniquement dans le récipient d'origine

Durée de conservation: boîtes fermées: 3 ans, sachets de mondose: 18 mois

Ne pas préparer les solutions à l'avance: une solution diluée ne doit pas être conservée plus de 24 heures (risque que des micro-organismes dangereux commencent à se développer dans la solution diluée en raison de bactéries dans l'eau chlorée).

Transport Marchandises Dangereuses

  • vérifier le code UN pour le transport sur la SDS (UN1903​)
  • Désignation exacte d'expédition: DÉSINFECTANT LIQUIDE CORROSIF, N.S.A.(n-(3-aminopropyl)-n-dodécylpropane-1,3-diamine, chlorure de didecyldimethylammonium)

Gestion des Déchets

  • Éviter le rejet dans l'environnement : très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
  • Recueillir le produit répandu
  • Éliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
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Littérature recommandée:

Best Practices for Environmental Cleaning in Healthcare Facilities in Resource-Limited settings, CDC 2019

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