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AIGUILLE RACHIANESTHESIE, Luer, crayon, 25G x 120 mm, guide

https://unicat.msf.org/cat/product/70157
STD SINSNESAP25IL

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A01030101 - Aiguilles et sets pour rachianesthésie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
III
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AIGUILLE A RACHIANESTHESIE, pointe crayon

Définition

Aiguille creuse que l'on introduit dans l'espace sous-arachnoïdien au niveau des vertèbres lombaires pour injecter un anesthésique local dans le liquide céphalo-rachidien.

Synonyme

aiguille spinale Whitacre, aiguille pointe crayon

Spécifications

Image

Normes de qualité

  • ISO 7864, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables - Exigences et méthodes d'essai
  • ISO 6009, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques non réutilisables - Code de couleurs pour l'identification

Spécifications techniques

  • AIGUILLE
    • Acier inoxydable non siliconé
    • Pointe crayon (Whitacre): conçu pour séparer les fibres de la dure mère plutôt que les sectionner
    • Embase translucide pour visualiser le reflux de LCR avec raccord Luer femelle
    • Encoche sur l'embase indiquant l'orientation du biseau
    • Capuchon protecteur
  • MANDRIN
    • acier inoxydable non siliconé
    • étroitement ajusté à la lumière de l'aiguille
    • embase avec code couleur normalisé correspondant au diamètre extérieur de l'aiguille: orange pour 25G
  • INTRODUCTEUR pour l'aiguille 25 G: l'aiguille spinale est insérée à travers cet introducteur pour réduire les risques de pli
    • tige en acier inoxydable non siliconé
    • taille : 20 G : 0,9 mm x 32 - 38 mm
    • embase
  • Stérile, à usage unique

Existe en 2 longueurs:

  • SINSNESAP25I = 88 - 90 mm de long
  • SINSNESAP25IL = +/- 120 mm de long et est destiné aux patients obèses​

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable.

Boîte de 10 ou 25 pièces.

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Pour éviter les piqûres accidentelles, ne jamais recapuchonner l'aiguille après utilisation.

Critères MSF

Les aiguilles rachi 22G ont été retirées de la liste standard car leur utilisation est associée à une prévalence élevée de fuites de LCR après une ponction durale pendant l'anesthésie rachidienne, entraînant des taux élevés de maux de tête post-ponction durale, en particulier en obstétrique. La taille principale à utiliser est 25G et disponible. Il y a une surutilisation de l'aiguille 22G sur le terrain, bien qu'elle puisse être utile dans certains cas de patients âgés avec des espaces intervertébraux calcifiés, les risques globaux l'emportent sur cet avantage potentiel.

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