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GANTS CHIRURGICAUX, néoprène, u.u., stériles, paire, 6

https://unicat.msf.org/cat/product/71692
STD SMSUGLOSNE60

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T01010201 - Gants chirurgicaux en polychloroprène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
S
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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GANTS CHIRURGICAUX, néoprène

Paire de gants chirurgicaux stériles en néoprène utilisés en cas d'allergie au latex pour protéger le patient et le personnel contre les infections transmises par les mains.

Les gants en néoprène sont un deuxième choix et réservés uniquement aux cas d'allergie au latex.

Définition

Dispositif stérile en polychloroprène (néoprène) destiné à constituer une barrière de protection que portent sur les mains les prestataires de soins lors d'une chirurgie ; la surface interne du dispositif n'est pas couverte de talc et ne contient pas d'agents/matériaux antimicrobiens. Il est essentiellement utilisé comme une barrière protégeant à la fois le patient et le personnel de toute contamination par les micro-organismes, et du risque d'allergie au latex. Il présente des caractéristiques spécifiques en ce qui concerne la sensation tactile et le confort d'utilisation et assure des conditions de stérilité suffisantes, des propriétés physiques adaptées (par ex. résistance à la traction et à la perforation, élasticité) et une uniformité des dimensions (c'est-à-dire régularité des tailles). Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

Voir : GANTS médicaux: types et utilisations

Spécifications techniques

  • Néoprène (polychloroprène)
  • Non poudré
  • Couleur: vert
  • Forme anatomique: 1 main droite et 1 main gauche
  • Conformément à la norme EN 455-3, le fabricant doit fournir sur demande une liste des composants chimiques ajoutés en cours de fabrication ou qu'il sait présent dans le produit
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile (par paire) sous sachet pelable.

Après ouverture du sachet, les gants sont présentés dans un champ (pouvant servir de petit champ stérile), manchettes retournées jusqu'au pouce pour permettre l'extraction aseptique, avec identification main gauche et main droite.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • Jeter les gants présentant des défauts ou des altérations.
  • Changer de gants s'ils sont endommagés en cours d'utilisation
  • Respecter scrupuleusement les procédures de déshabillage lors du retrait des gants

Conservation

  • Conserver en dessous de 30°C, A l'abri de la lumière - A l'abri de l'humidité
  • Dans l'emballage d'origine

Critères MSF

Utiliser uniquement en deuxième intention, en cas d'allergie au latex. Pour les autres cas, utiliser le gant de chirurgie latex SMSUGLOSxx-

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