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TEST CHOLERA Ag O1/O139, selles, 1 test (Bioline 44FK30)

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/800
https://unicat.msf.org/cat/product/71815
NST SSDTCHOL20T

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0105011799 - Bactériologie - immuno-analyse - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST CHOLERA Ag O1/O139 (Bioline)

Actuellement il n'y a aucun test rapide Choléra pré-qualifié par l'OMS et aucun test disponible comme standard MSF. Il est cependant possible de commander le test comme article non-standard, uniquement après validation par le directeur médical de votre centre opérationnel. Plus d'informations dans la communication du LWG de novembre 2017.

Contacter votre référent de laboratoire pour les informations actuelles concernant le test rapide choléra à commander comme non standard après la validation du directeur médical dans votre centre opérationnel.

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné par 20 tests.

Définition

Test rapide de coagglutination à base d'anticorps polyclonaux pour la détection d'antigènes du Vibrio cholerae O1 et O139 dans les selles dans le cadre de l'investigation d'une épidémie.

Spécifications

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Composants

  • 20 dispositifs de test avec agent déshydratant conditionnés dans des emballages individuels en aluminium
  • Tubes de prélèvement d'échantillon contenant un tampon d'extraction (20 x 1,2 ml/flacon)
  • 20 écouvillons de prélèvement d'échantillon solide
  • 20 pipettes jetables pour le prélèvement d'échantillon liquide
  • 20 étiquettes d'identification du patient
  • 1 mode d'emploi

Spécifications techniques

  • Délai de résultat: 15 min
  • Echantillon: Échantillons fécaux solides ou liquides

Emballage et étiquetage

Kit de 20 tests

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi et le protocole pour investigation d'une épidémie.

  • Ne pas utiliser pour le diagnostic individuel.
  • Le test ne détecte pas les V. cholera non-O1/O139

Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 1ºC et 30º C
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 24 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Ne pas dépasser la date de péremption

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisé.

Critères MSF

Actuellement il n'y a aucun test rapide Choléra pré-qualifié par l'OMS et aucun test disponible comme standard MSF.

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