TEST VIH 1/2 ORAQUICK (Orasure) fl.oral,1 auto-test,5x4-1000

NST SSDTHIVO50TS

Article valide

Ancien(s) Code(s): SSDTHIVO100T
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0105090302 - Vih 1/2 - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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TEST VIH 1/2 ORAQUICK (Orasure) fluide oral auto-test

Passé en NST en 2023 et remplacé par l'article STD SSDTHIVO250T TEST VIH 1/2 ORAQUICK (Orasure) fl.oral,1 auto-test,5X4-1001 (voir Relations)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 50.

Définition

L'auto-test OraQuick HIV 1/2 est un immuno-test qualitatif à usage unique utilisé pour l'autotest des virus de l'immunodéficience humaine de type 1 et 2 dans les échantillons de fluides oraux.

Spécifications

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Composants

Chaque kit contient

  • 50 emballages séparés:
    • un test à usage unique
    • un disséquant
    • un flacon de solution de développement
  • 1 banc d'essai
  • 1 instruction d'utilisation

Conseils d'utilisation

Le mode d'emploi du kit d'autotest VIH OraQuick doit être suivi attentivement pour obtenir un résultat précis.

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Précautions d'Emploi

  • Utiliser uniquement avec du fluide oral. Le test ne doit pas être utilisé avec du sang, du sérum, du lait maternel, du plasma, du sperme, de l'urine, du liquide vaginal ou de la sueur.
  • Ne pas manger ou boire 15 minutes avant de commencer le test
  • N'utilisez pas de produits nettoyants pour la bouche (tels que les bains de bouche) 30 minutes avant de commencer le test.
  • Enlevez les produits dentaires tels que les prothèses dentaires ou tout autre produit qui couvre vos gencives avant la collecte des liquides par voie orale.
  • Ne pas utiliser le test si vous êtes sous traitement anti-VIH (ARV) car de faux résultats peuvent survenir.
  • Le test peut ne pas détecter les infections à VIH survenues dans les 3 mois suivant un événement à risque. Si le test est négatif, refaites un test trois mois après l'événement à risque.

Conservation

Critères MSF

A utiliser pour les auto-tests VIH 1/2 selon les directives de l'OMS sur l'auto-évaluation du VIH

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