PICC, CH5, lumen simple, cathéter+ accessoires, stérile, u.u

STD SINSPICC5S1

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
C01020101 - Cathéters veineux centraux simple lumière par abord périphérique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SET CATHETER VEINEUX CENTRAL PERIPHERIQUE

Définition

Mince tube souple inséré dans une veine périphérique et avancé dans une grosse veine centrale pour un accès intravasculaire à court ou à long terme. Il permet l'accès répété au système vasculaire pendant une période de 30 jours et plus pour l'administration de médicaments (antibiotiques), d'agents chimiothérapeutiques, de nutriments, de solutions parentérales, de liquides de prise en charge de la douleur et peut servir au prélèvement sanguin.

Synonyme

set CVIP

Spécifications

Image
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Normes de qualité

  • EN ISO 10555-1, 2013, edition 3, +A1 2017 Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1: Prescriptions générales
  • ISO 10555-3, 2013, edition 2, (confirmed 2018) Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 3: Cathéters centraux veineux

Spécifications techniques

CATHÉTER

  • Lumière simple ou double
  • Longueur du cathéter: varie selon le fabricant: 40 - 60 cm pour CH3, 50 - 65 cm pour CH5
  • diamètre intérieur:
    • CH3 lumière simple : 19G = 0.6 mm
    • CH5 lumière simple: 17G = 1,1 mm
    • CH5 (ou 4,5) double lumière: 2 x 18G
  • Marquages clairement indiqués tous les 1 cm
  • Pointe conique effilée
  • Cathéter à extrémité ouverte avec pince (sans valve)
  • Composition du cathéter: polyuréthane (PUR)
  • Aucun antibiotique ou revêtement anti-bactérien
  • Stérile, à usage unique

ACCESSOIRES pour le placement

  • GUIDE DE FIL
    • longueur: 50 - 65 cm (varie selon le fabricant)
    • diamètre: 0,46 mm
    • matériau: le nitinol (ou NiTi) est un alliage métallique de nickel et de titane, où les deux éléments sont présents dans des pourcentages atomiques à peu près égaux. Le nitinol a des propriétés particulières: effet de mémoire de forme et superélasticité, dus à une transformation de phase martensitique dans le matériau.
  • AIGUILLE DE PERFORATION (aiguille d'entrée percutanée, aiguille introductrice): Utilisée pour l'entrée percutanée dans la veine en utilisant la technique de Seldinger
    • 21G, 5 - 7 cm de long
    • clairement visible à l'échographie
  • INTRODUCTEUR: Gaine d'introduction Peel-Away à verrouillage Luer et dilatateur ou mandrin métallique
  • SERINGUE: seringue Luer jetable de 10-12 ml
  • SCALPEL: jetable, sécurité
  • RUBAN DE MESURE DE PAPIER
  • DISPOSITIF DE SÉCURISATION DE CATHÉTER (voir l'article apparenté)
  • CONNECTEUR D'AIGUILLE: un par lumière, connecteur sans aiguille à septum fendu, déplacement neutre (voir article apparenté)
  • PROLONGATEUR (Vygon): détachable, avec pince Robert

Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage stérile, sous sachet pelable

A Commander Séparément

Le stabilisateur pour cathéter et le connecteur d'injection sans aiguille doivent être remplacés au moins chaque semaine (voir articles apparentés).

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • L'extrémité du cathéter peut éroder ou perforer la paroi vasculaire. Exercer la plus grande vigilance lors de la mise en place et du monitorage des cathéters PICC.
  • Le positionnement de l'extrémité du cathéter doit systématiquement être surveillé par radiographie.
  • En cas d'obstacle dans la lumière, ne pas forcer l'injection ou l'évacuation de liquides.
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