SOUS-GANTS CHIRURG., colorés, latex, u.u., stér., paire, 6,5

STD SMSUGLOSUL65

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T01010102 - Gants chirurgicaux en latex non poudrés
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

SOUS-GANTS CHIRURGICAUX, colorés, latex, paire

Définition

Paire de gants chirurgicaux stériles utilisés pour protéger le patient et le personnel contre les infections transmises par les mains.

Le sous-gant étant coloré ce qui permet la détection immédiate de perforations du gant extérieur, de couleur claire.

Ils sont utilisés pour protéger le patient et le personnel de la contamination par les micro-organismes lors d'une intervention chirurgicale.

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

Spécifications techniques

  • Latex naturel, non poudré
  • Protection 45 min à 1h minimum
  • Forme anatomique: 1 main droite et 1 main gauche clairement identifiées dans l'emballage
  • Dimensions des gants chirurgicaux double paire
Taille gant interneLongueur minLargeur ext-int paume
7275 mm85-91 ± 3 mm
7,5278 mm91-96 ± 4 mm
8288 mm95 ± 5 mm
8,5289 mm102 ± 6 mm
9290 mm108 ± 6 mm
  • Le gant extérieur est une demi taille plus petit que le gant intérieur pour:
    • un meilleur confort: la pression est diminuée en utilisant un gant plus grand comme sous-gant
    • une meilleure adhésion: bonne visibilité en cas de perforation du gant pendant l'intervention.
  • Épaisseurs:
    • Doigt : 0,19-0,24 mm
    • Paume : 0,19-0,27 mm
    • Manchette : 0,16-0,20 mm
  • Manchette droite à bord roulé
  • Surface intérieur enduite (polymère, polyuréthane, silicone, …)
  • Surface extérieure texturée ou micro-texturée
  • Colorés: vert, bleu ...
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage stérile par paire sous sachet pelable

Les gants sont présentés dans un champ, manchettes retournées jusqu'au pouce pour permettre l'extraction aseptique, avec identification main gauche et main droite.

L'étiquetage doit comporter les mentions suivantes:

  • "(produit) contenant du latex de caoutchouc naturel susceptible de provoquer des réactions allergiques, notamment un choc anaphylactique"
  • "gant non poudré"

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • USAGE UNIQUE
  • Se laver les mains avant et après le port de gants.
  • A porter uniquement sur des mains sèches.
  • Jeter les gants présentant des défauts ou altérations.
  • Changer de gants s'ils sont endommagés en cours d'utilisation.
  • Respecter scrupuleusement les procédures de déshabillage lors du retrait des gants.
  • En cas d'allergie au latex, commander des gants sans latex (voir articles apparentés).

Conservation

  • Température inférieure à 30°C, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
  • Dans l'emballage d'origine

Critères MSF

  • Gants non poudrés permettant l'utilisation d'une solution hydro-alcoolique pour le lavage des mains
  • Gants à porter sous une paire de gants chirurgicaux réguliers: les sous-gants de couleur permettent une détection immédiate des perforations.
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