ETIQUETTE pour Bupivacaine, rouleau

ASTM D4267 - 07(2015) : Spécification standard pour les étiquettes pour les contenants de médicaments parentéraux à petit volume (100 mL ou moins).

ISO 26825:2020 : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire -- Étiquettes apposées par l'utilisateur sur les seringues contenant des médicaments utilisés pendant l'anesthésie -- Couleurs, aspect et propriétés.

• L'étiquette doit être autocollante.
• Si les étiquettes sont fournies sous forme de ruban, l'endroit où le ruban doit être coupé entre les étiquettes doit être perforé ou clairement marqué.
• S'il y a un support, l'étiquette doit être facilement détachable de celui-ci et des étiquettes adjacentes.
• Le matériau de l'étiquette doit permettre à l'utilisateur d'y inscrire des informations supplémentaires (par ex. la concentration du médicament), avec un stylo à bille, sans bavures, ni effacement.
• Les couleurs de fond et les motifs doivent être conformes aux spécifications ISO. La couleur de fond ne doit pas gêner la lisibilité de toute information supplémentaire inscrite sur l'étiquette à l'aide d'un stylo à bille noir.
• Pour désigner un médicament à action opposée (y compris les antagonistes), utiliser des bandes diagonales de 1 mm de large de la couleur désignée, alternant avec des bandes blanches de 1 mm de large. Au moins les 20% du haut de l'étiquette doivent être marqués de bandes diagonales. Le haut du nom du médicament doit être séparée des bandes diagonales d'au moins 0,5 mm.
• Chaque étiquette doit avoir une longueur comprise entre 25 mm et 40 mm et une largeur comprise entre 10 mm et 15 mm.
• La hauteur des lettres du nom du médicament doit être aussi grande que possible et ne pas être inférieure à 2,5 mm dans une police de caractères simple (sans serif) avec des proportions similaires de ligne et d'espaces dans les lettres (style gras ou semi-gras) :
• lettres minuscules avec une lettre majuscule initiale
• lettres minuscules avec les parties distinctives des noms de médicaments similaires en lettres majuscules (lettrage appelé « grand homme »)
• le lettrage tout en majuscules ne doit pas être utilisé
• A l'exception des médicaments à action opposée (y compris les antagonistes), le nom du médicament doit être imprimé dans la moitié supérieure de l'étiquette afin de laisser de l'espace pour écrire la concentration du médicament.
• Toutes les lettres doivent être noires à l'exception des étiquettes pour le suxaméthonium et l'adrénaline, qui doivent être imprimées sur la couleur de fond avec des lettres en caractères gras inversés dans une barre noire allant d'un bord à l'autre de la moitié supérieure de l'étiquette, le reste de celle-ci affichant le fond coloré.
• L'unité de concentration peut être préimprimée dans le coin inférieur droit de l'étiquette.

Note pour le lettrage « grand homme » ("Tall man lettering")

Il y a un manque de normalisation concernant les paires de noms à inclure ainsi que les lettres à indiquer en majuscules. Il est recommandé de suivre la liste fournie par la FDA et l'IMSP (Institute for Safe Medication Practice): DOPamine, diazePAM, ePHEDrine et fentaNYL.

D'autres sont proposés par le CCWG : KETAmine, PROPOFOL, THIOpental, MIDAzolam, ATRAcurium, VECUronium, SUXAmenthonium (= succinylcholine), NEOstigmine, MORPhine, NALoxone, LIDOcaine, BUPIvacaine, ONDAnsetron, DEXAmethasone, aTROPine, PHÉNylephrine, ADREnaline, ANTIbiotique, OXYTocin.

Présentation en rouleau. Le nombre d'étiquettes par rouleau varie selon le fabricant : 400 à 1000 étiquettes par rouleau.

La quantité à commander doit être en nombre de rouleaux (et pas en nombre d'étiquettes).

Certains rouleaux sont présentées dans des boîtes distributrices, d'autres fabricants proposent différents modèles de distributeurs d'étiquettes pour 6 à 24 rouleaux.

Distributeur pour étiquettes seringues

• Température inférieure à 25°C, A l'abri de la lumière - A l'abri de l'humidité
• Conserver les étiquettes dans leur emballage de protection, à l'abri de la poussière, jusqu'à leur utilisation.