PANSEMENT HYDROCOLLOIDE, mince, stérile, u.u., petit

STD SDREEAHC3S-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M04040301 - Pansements hydrocolloïdes, seul
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PANSEMENT HYDROCOLLOIDE, mince

Définition

Élément protecteur stérile de plaie, composé d'un hydrocolloïde, destiné à produire un gel absorbant au contact de l'exsudat de la plaie ; il ne contient pas d'agent antimicrobien. Ce dispositif favorise la cicatrisation des plaies (par exemple, les ulcères, les brûlures, les plaies chirurgicales, les lacérations, les abrasions) en absorbant leur exsudat pour réduire la macération de la plaie, en permettant son débridement tout en créant un environnement hydraté propice à la guérison.

Spécifications

Normes de qualité

EN 13726-1, 2002, Méthodes d'essai pour pansements primaires en contact avec la plaie - Partie 1 : Absorption

Spécifications techniques

  • Pansement composé de trois couches :
    • Film en polyuréthane semi-perméable à l'extérieur: étanche aux liquides (sueur, urines, douches) et aux contaminations exogènes, mais permettant les échanges gazeux
    • Hydrocolloïde à base de carboxyméthylcellulose (CMC) et gélatine
    • Masse adhésive hypoallergénique sensible à la pression et recouverte d'un papier
  • Semi-transparent
  • ​Ne contient pas des antibiotiques ou des substances anti-microbiennes
  • Capacité d'absorption: 200 - 300 g / 100 cm² / 24h
  • Absence de latex, absence de colophane (résine avec des propriétés de coller et d'imperméabiliser mais irritant et allergisant pour la peau et les voies respiratoires)
  • S'adapte facilement aux reliefs anatomiques, peut être coupé pour adapter la taille.
  • Avec ou sans bord adhésif
  • Taille: +/- 4 x 5 cm
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Chaque pansement est emballé dans un sachet pelable jetable permettant une stérilisation efficace, une manipulation sûre et un stockage de tous les articles emballés jusqu'à leur utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée du matériel.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Précautions d'Emploi

  • Une utilisation inappropriée ou des changements trop fréquents peuvent provoquer une irritation de la peau
  • Ne pas utiliser sur des plaies fortement exsudatives ou infectées
  • Ne pas utiliser sur les plaies qui s'étendent au muscle, au tendon ou à l'os et aux brûlures du troisième degré

Conservation

  • Conserver en-dessous de 25° C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité

Critères MSF

Pour protéger les narines des petits enfants lorsque des lunettes nasales sont utilisées.

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