(HemoCue HbA1c) CONTROLE niveau 2, 10x0.1ml, 011.002.010

STD ELAECCHT803

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0101050205 - Contrôles du diabète
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(chim.clin. HemoCue HbA1c) KIT CONTROLES, 3 niveaux

Définition

Contrôles à 3 niveaux (contrôle réèl de glycohémoglobine - faible, normal, haut) destinés à la vérification de la précision et de l'exactitude de l'analyseur Hemocue HbA1c.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Sang humain hémolysé et lyophilisé (poudre rouge).
  • Flacon en verre brun (0,1 ml) avec lyophilisat et bouchon en caoutchouc fermé et bouchon coloré.
  • Panel de valeurs: Level 1: 3,0 - 8,0 % ; Level 2: 5,0 - 10,0 %; Level 3: 7,0 - 11,0 %

Emballage et étiquetage

10 flacons par boite par niveau

A Commander Séparément

De l'eau est nécessaire pour réaliser la reconstitution de la solution

Conseils d'utilisation

Fréquence d'utilisation: 1x par semaine les 3 niveaux de contrôles.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Durée de vie: 24 mois
  • Stockage: Non ouvert 2-8°C jusqu'à la date de péremption.
  • Après ouverture du flacon et reconstitution du matériel, il est stable pendant 48 heures à 2 -8°C

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Ne pas éliminer avec les déchets généraux. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

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