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ANALYSEUR CHIMIE HbA1c (HemoCue HbA1c 501) 100-240V 50-60Hz

https://unicat.msf.org/cat/product/68329
STD ELAECCHE8--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0102160102 - Hémoglobine glycosylée/glyquée - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
1525
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Documents

ANALYSEUR CHIMIE CLINIQUE (HemoCue HbA1c 501)

Définition

Analyseur portable automatisé pour mesurer les taux d'hémoglobine glyquée (ou HbA1c) dans le sang total. La mesure est basée sur la méthode d'affinité du boronate et les résultats sont mesurés de façon photométrique.

Les valeurs d'HbA1c reflètent les concentrations de glucose des 8 à 12 semaines précédentes et sont donc un indicateur du contrôle glycémique à long terme du diabète. Une HbA1c élevée indique un mauvais contrôle glycémique. L'HbA1c est exprimée en pourcentage de la concentration totale d'hémoglobine: HbA1c%.

Spécifications

Analyseur photométrique portatif mesurant le taux d'hémoglobine glyquée (ou HbA1c) dans le sang total à l'aide de cartouches.

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Spécifications techniques

  • Paramètre: hémoglobine glyquée (HbA1c)
  • Calibré en usine: avec 2 unités de mesure possibles:
    • en mmol/mol (IFCC Fédération internationale de Chimie clinique et médecine de laboratoire) ou
    • HbA1c % (selon NGSP/ Programme de Standardisation Nationale pour hémoglobine glyquée); Certifié NGSP
  • Intervalle de mesure:
    • 20-130 mmol/mol (IFCC)
    • 4,0-14,0% (NGSP)
  • Temps pour résultats: 5 minutes
  • Température de fonctionnement: 17-32°C selon la validation officielle (approchant 50°C, des plaintes ont été rapportées; pas de plaintes reçues à 40°C)
  • Contrôle de qualité:
    • contrôle de qualité interne avec la cartouche "Daily check",
    • contrôle de qualité interne avec la cartouche "Monthly check",
    • contrôles externes à 3 niveaux

Dimensions

198x217x136mm

Livré(s) avec l’Article

  • Batterie externe 9V Lithium
  • Adaptateur AC/DC
  • Filtres pour le ventilateur
  • 1 Cartouche pour vérification journalière
  • 1 Cartouche pour vérification mensuelle

A Commander Séparément

  • Solutions de contrôles à 3 niveaux [ELAECCHT802/803/804] à utiliser 1x/semaine

Important

  • Cartouche contrôle journalier [ELAECCHA801] peut être réutilisée tant qu'elle n'est pas cassée ou pas expirée. Consommation moyenne 1 cartouche / 2 ans
  • Cartouche contrôle mensuel [ELAECCHC801] n'est pas réutilisable. Consommation moyenne 1 cartouche / mois.

En cas de besoin, une batterie portable externe peut être achetée localement.

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Sécuriser l'ensemble des appareils biomédicaux du laboratoire avec un ASI double conversion (voir articles apparentés). Afin de définir le meilleur dimensionnement de l'ASI contacter votre référent biomédical ou énergie.

Conservation

Conserver entre 10 et 35°C

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Critères MSF

Réservé aux programmes prenant en charge les patients diabétiques

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