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Liste de prix publique

TEST HEPATITE C, sér/pl/st, 1 test (Bioline HCV 02FK16)

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/286
https://unicat.msf.org/cat/product/74088
STD SSDTHCTE25T2

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
W01050902 - Virus des hepatites - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST HEPATITE C (Bioline HCV)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 25.

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps spécifiques de l' hépatite C dans le sérum, plasma et sang total humain.

Spécifications

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Composants

  • 25 dispositifs de tests
  • 1 flacon de diluant (5ml), la couleur peut varier un peu selon le lot
  • 25 lancettes stériles
  • 25 pipettes capillaires (10µl)
  • 25 tampons d'alcool
  • 1 mode d'emploi

Spécifications techniques

  • Test rapide (20 minutes) en 2 étapes
  • Type d'échantillon: sérum, plasma ou sang total (veineux ou capillaire)
  • Volume d'échantillon: 10µl
  • Membrane pré-impregné avec des antigènes de captures recombinant VCH (capside, NS3, NS4 et NS5)
  • Performance selon le rapport de préqualification de l'OMS (version août 2020)
    • Sensitivité: 100% (95% IC: 97,76 - 100%)
    • Specificité: 100% (95% IC: 98,85 - 100%)

Emballage et étiquetage

Kit de 25 tests

A Commander Séparément

  • Pour utilisation avec sang veineux: matériel de prélèvement pour sang veineux et pipettes de précision et embouts
  • Pour utilisation avec sang capillaire: lancettes de sécurité (voir articles apparentés)

Conseils d'utilisation

Suivre strictement le mode d'emploi.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 1 et 30°C. Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 24 mois
  • Ne pas dépasser la date de péremption

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et matériels utilisés.

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