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AGRAFEUSE LINEAIRE, rechargeable, tissus normaux 60mm(TX60B)

https://unicat.msf.org/cat/product/75086
STD SSUTLIST4--

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
H020201010102 - Agrafeuses linéaires droites monopatient sans lame pour chirurgie ouverte
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
III
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AGRAFEUSE LINEAIRE, rechargeable

Définition

Instrument chirurgical manuel, portatif, stérile, destiné à être utilisé durant une chirurgie ouverte (notamment une chirurgie abdominale, gynécologique, pédiatrique ou thoracique) pour l'application d'agrafes chirurgicales pour rapprocher des tissus mous internes (p.ex. les extrémités de l'intestin) ou pour fixer un treillis chirurgical sur les tissus. Le dispositif fonctionne à l'aide d'un mécanisme manuel (par ex. levier, bouton coulissant) grâce auquel il applique une ou plusieurs rangées linéaires d'agrafes chirurgicales à une portion de tissus ; il ne possède pas de fonction de découpe. Les agrafes peuvent être logées dans une unité de chargement à usage unique qui peut être incluse. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

  • L'agrafeuse linéaire pose deux rangées d'agrafes en titane en quinconce pour rapprocher les tissus internes. L'agrafeuse est disponible en deux longueurs d'agrafage pour s'adapter à différents tissus (30 et 60 mm).
  • L'agrafeuse linéaire vasculaire pose trois rangées d'agrafes en titane en quinconce sur une longueur de 30 mm.
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Spécifications techniques

  • Fermeture à mâchoires parallèles pour une formation constante des agrafes
  • Conçu pour une opération à une main (fermeture, tir, largage)
  • Position de verrouillage intermédiaire pour un positionnement facile des tissus
  • Agrafes en fil métallique lourd
  • Agrafes seulement, ne coupe pas les tissues entre les rangées d'agrafes.
  • Peut être rechargé jusqu'à sept fois pour un maximum de huit tirs (= y compris la charge initiale)
  • Stérile, à usage unique

Matériaux des principaux composants :

  • Agrafeuse: Aciers – Aluminiums – Acrylonitrile-butadiène-styrène – Copolymère polyéther-polyamide - Polyamide - Polycarbonate - Polyétherimide – Polymère cristal liquide – Poly(phénylène oxide) – Polytetrafluoroéthylène – Polyuréthane – Encre acrylique
  • Agrafes : Alliage de Titane-6-Aluminium-4-Vanadium inerte biologiquement et radiologiquement – poudre de stéarate

Agrafeuses

Indication

Rangées d'agrafes

Longueur

TX30V

Agrafeuse vasculaire linéaire

tissus fins et vasculaires

2x3

30 mm

TX30B

Agrafeuse linéaire

tissus normaux

2x2

30 mm

TX30G

Agrafeuse linéaire

tissus épais

2x2

30 mm

TX60B

Agrafeuse linéaire

tissus normaux

2x2

60 mm

TX60G

Agrafeuse linéaire

tissus épais

2x2

60 mm

Tailles des agrafes:

chargeurcouleurdim. agrafe ouvertehauteur agrafe fermée
XR30Vblanc3,0 x 2,5 mm1,0 mm
XR30Bbleu4,0 x 1,5 mm1,5 mm
XR30Gvert4,0 x 4,8 mm2,0 mm
XR60Bbleu4,0 x 3,5 mm1,5 mm
XR60Gvert4,0 x 4,8 mm2,0 mm

A Commander Séparément

Les agrafeuses sont fournies préalablement chargées. Des recharges supplémentaires sont à commander séparément.

Recharges d'agrafes

Indication

Rangées d'agrafes

Longueur

XR30V

Chargeur pour TX30V

tissus fins et vasculaires

2x3

30 mm

XR30B

Chargeur pour TX30B / TX30G

tissus normaux

2x2

30 mm

XR30G

Chargeur pour TX30G / TX30B

tissus épais

2x2

30 mm

XR60B

Chargeur pour TX60B / TX60G

tissus normaux

2x2

60 mm

XR60G

Chargeur pour TX60G / TX60B

tissus épais

2x2

60 mm

Conseils d'utilisation

Les agrafeuses peuvent être rechargées pendant une même intervention.

Ne pas recharger les agrafeuses plus de sept fois pour un maximum de huit agrafages.

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Précautions d'Emploi

Lisez les recommandations de la FDA : Utilisation sûre des agrafeuses et des agrafes chirurgicales

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