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Liste de prix publique

MANOMETRE/GONFLEUR POUR TUBE ENDOTRACHEAL, Luer

https://unicat.msf.org/cat/product/75576
STD EANEAACM1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EMEQCUFF6-- EHOEZNL0322
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R01038001 - Systèmes de gonflage des ballonnets des sondes d'intubation endotrachéales
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I measuring function
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MANOMETRE/GONFLEUR POUR TUBE ENDOTRACHEAL

Définition

Dispositif servant à instiller de l'air dans le ballonnet d'un tube endotrachéal ou endobronchique in situ. Le gonfleur comporte généralement une poire en caoutchouc à fonctionnement manuel pour introduire de l'air ambiant dans le ballonnet et une jauge à pression ou un manomètre qui affiche la pression dans le ballonnet pour empêcher le développement d'une pression excessive qui pourrait provoquer un traumatisme à la trachée. Le but du ballonnet est de former un joint approprié pour la ventilation sous pression positive et d'empêcher les sécrétions aspirées de passer dans les poumons. Ce dispositif est réutilisable.

Synonyme

Cuff manometer, cuff pressure gauge

Spécifications

  • Système analogique sans dépendance à aucune source d'énergie
  • Poire manuelle en caoutchouc pour le gonflage du ballonnet
  • Diamètre du cadran = +/- 68 mm
  • Le cadran possède deux zones de mesure graduées en cm H2O avec code couleur (vert = plage de sécurité)
  • Soupape de surpression à l'arrière pour le réglage de la pression
  • Crochet à l'arrière pour rangement (optionnel)
  • Connexion Luer: pour la connexion au tube trachéal ou laryngé permettant la mesure et la régulation de la pression.
  • Tube avec connexion Luer: +/- 100 cm
  • Valve de dépression: pour connexion au tube trachéal permettant un dégonflage complet du ballonnet en serrant la poire manuelle
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Normes de qualité

ISO 23371, 2022, edition 1, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire - Dispositifs d’indication, de contrôle et de régulation de la pression du ballonnet

Critères MSF

Ventilation mécanique en soins intensifs (+ bloc opératoire)

Sera mentionné dans le protocole “prévention des pneumonies acquises sous ventilation mécanique” mais usage simple avec lecture directe de la “bonne” pression sur l'écran du manomètre.

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