POCHE OSTOMIE INTESTINALE Ø 55mm, 780ml, à vider, transp.

STD SCTDBACOB55L1

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A100202 - Poches de colostomie, système de deux pièces
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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POCHE OSTOMIE INTESTINALE pour système 2 pièces

La plaque et la poche sont des articles séparés et doivent tous deux être commandés pour composer le système de stomie.

Définition

Les systèmes de stomie en deux pièces consistent en une barrière cutanée (également appelée plaque ou plaque de base) qui se fixe sur la stomie et se fixe à la poche de stomie à travers une bride en plastique. La plaque de base reste attachée autour de la stomie, en général pendant 2 à 3 jours, lorsque la poche est retirée et remplacée. L'extrémité distale de la poche peut être ouverte pour évacuer les déchets et être vidée plusieurs fois par jour. Ceci est un dispositif à usage unique.

Synonyme

poche pour colostomie

Spécifications

Système à encliquetage: facile à utiliser, les clics sonores indiquent que le système est en place et verrouillé

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Normes de qualité

  • ISO 8670-2, 1996, edition 2, (confirmed 2017) Poches de recueil pour stomie - Partie 2: Prescriptions et méthodes d'essai
  • ISO 12505-1, 2014, edition 1, (confirmed 2021) Barrière cutanée pour appareillages stomiques -- Méthodes d'essai -- Partie 1: Taille, pH de surface et absorbance d'eau
  • ISO 12505-2, 2016, edition 1, (confirmed 2022) Barrière cutanée pour appareillages stomiques -- Méthodes d'essai -- Partie 2: Résistance des adhésifs et intégrité une fois mouillés

Spécifications techniques

  • Côté avant transparent pour une inspection et une surveillance visuelle
  • Couche de protection douce et non-tissé côté peau
  • Vidangeable: il permet de vider le contenu de la poche sans avoir à la remplacer, ni à changer la plaque
  • La fermeture velcro intégrée se trouve à l'extrémité de la poche et peut être facilement ouverte et fermée
  • Purgeur d'air intégré avec filtre anti-odeurs à base de charbon actif: débit d'air élevé pour empêcher le ballonnement de la poche, empêcher la fuite d'odeurs et de liquide à travers le filtre, sans intervention de l'utilisateur (= les autocollants de filtre ne sont pas nécessaires).
  • Capacité: +/- 780 ml
  • Non stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

  • poches: boite de 30 pièces

A Commander Séparément

Les poches et les disques sont commandés séparément!

Conseils d'utilisation

Découper dans le disque adhésif une ouverture dont le diamètre doit être aussi proche que possible de celui de la stomie (de préférence avec des ciseaux courbés). Conserver le revêtement en plastique du disque adhésif et utilisez-le comme modèle pour le prochain changement.

Préparation de la peau autour de la stomie

  • laver la peau à l'eau tiède avec un savon neutre
  • sécher soigneusement la peau avec un linge doux
  • ne pas utiliser d'éther ou d'antiseptiques car cela fragilise la peau
  • utiliser le pansement cutané pour stomie pour une meilleure adhésion et pour protéger la peau
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Critères MSF

Pour ceux qui doivent souvent changer de poche de stomie et pour les patients ayant une peau sensible, un système de stomie en deux pièces est plus pratique et moins intrusif pour la peau; il permet de changer la poche aussi souvent que nécessaire pour éviter la surcharge et le détachement de la poche en raison du poids du contenu.

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