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KIT SOUCHES CONTROLE QUALITE KIT n°2 [MBL-MSF KIT 2]

https://unicat.msf.org/cat/product/76594
STD SBQCKWIKCOK2

Article valide

Ancien(s) Code(s): SBQCKWIKCORO1
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W01040601 - Souches de contrôle qualité pour la bactériologie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3373
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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KIT SOUCHES CONTROLE QUALITE (MINILAB)

Définition

Souches de micro-organismes utilisées comme contrôles pour vérifier les performances de tests, réactifs ou milieux utilisés dans les tests microbiens pour la détection et l'identification d'un isolat de micro-organisme cultivé.

Chaque souche contient une pastille de micro-organisme lyophilisée, une ampoule de liquide hydratant et un écouvillon d'inoculation.

Chaque kit est conçu pour contenir les souches de contrôle de qualité recommandées pour une méthode de test, un dosage ou une norme réglementaire particulière

Spécifications

  • Traçables à l'American Type Culture Collection (ATCC®) ou à d'autres collections de cultures de référence authentiques
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Composants

Pastilles composées d'une population pure de micro-organismes associée à des excipients pour la structure ou la stabilité, tels que de la gélatine, du lait écrémé, de l'acide ascorbique, de l'hydrate de carbone et du charbon.

MSF KIT 1, souches incluses:

  • (QC routine) ATCC 25922, E COLI
  • (QC resist ESBL) ATCC 700603, K PNEUMONIAE
  • (QC resist Vanco) ATCC 51299, E FAECALIS
  • (QC training) ATCC 19606, A BAUMANNII
  • (QC routine) ATCC 29213, S AUREUS
  • (QC training) ATCC 13813, S AGALACTIAE

MSF KIT 2, souches incluses:

  • (QC resist MRSA) NCTC 12493, S AUREUS
  • (QC routine) ATCC 49766, H INFLUENZAE
  • (QC routine) ATCC 29212, E FAECALIS
  • (QC resist Colistin) NCTC 13846, E COLI
  • (QC resist KPC) ATCC BAA-1705, K PNEUMONIAE
  • (QC routine) ATCC 27853, P AERUGINOSA

MSF KIT TRAINING, souches incluses:

  • (QC training) ATCC 10231,C ALBICANS
  • (QC training) ATCC 15305, S SAPROPHYTICUS
  • (QC routine) ATCC 49619, S PNEUMONIAE
  • (QC training) ATCC 19115, L MONOCYTOGENES

Spécifications techniques

  • Pastilles lyophilisées prêtes à l'emploi
  • Chaque unité est emballé hermétiquement dans un sachet en plastique contenant un desiccant afin d'éviter l'apparition d'humidité indésirable.
  • Les souches sont inférieures ou égales à trois passages de la culture de référence
  • La traçabilité aux cultures de référence garantit l'authenticité

Emballage et étiquetage

Paquet de 2 ou 6

A Commander Séparément

Milieu gélosé non sélectif, nutritif ou enrichi

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

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Conservation

  • Conserver entre 2°C et 8°C
  • Ne pas congeler
  • Conserver dans le flacon original et scellé ou dans le sachet contenant le dessicant.
  • Les micro-organismes ne doivent pas être utilisés si:
    • conservation dans de mauvaises conditions;
    • preuve d'exposition excessive à la chaleur ou à l'humidité;
    • dépassement de la date d'expiration
  • Durée de vie: 24 mois

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé

Substance avec des caractéristiques biologiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Critères MSF

Réservé aux projets utilisant le Mini-Lab

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