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Liste de prix publique

DEBITMETRE URINAIRE, grad. 400ml trop-plein,drain. 2l, stér.

https://unicat.msf.org/cat/product/76870
STD SCTDBAGUF42

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A06030302 - Sets de diurèse horaire (urimètres)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DEBITMETRE URINAIRE

Définition

Un dispositif stérile utilisé pour mesurer avec précision le débit urinaire d'un patient cathétérisé. Le dispositif comprend une chambre de comptage graduée qui peut être vidée dans une poche drainable de 2 litres avec un système de trop-plein. Il est utilisé chez les patients nécessitant une surveillance étroite du débit urinaire toutes les heures.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 8669-2, 1996, edition 2, (confirmed 2017) Poches de recueil d'urine – Partie 2: Prescriptions et méthodes d'essai

Spécifications techniques

  • Débitmètre de précision
    • conteneur rigide
    • capacité de 400 ml
    • graduations: par ml les premiers 45 ml, puis par 5 ml jusqu'à 400 ml
    • système anti-retour
    • trop plein automatique vers la poche urinaire
  • Poche:
    • plastique souple, transparent du coté avant
    • capacité: 2 litres
    • graduations tous les 50 ml jusqu'à 500 ml, puis par 100 ml jusqu'à 2l.
    • valve anti-retour à l'entrée du tube
    • système de vidange, manipulation d'une seule main
    • crochet de suspension intégré
  • Tube de drainage:
    • plastique souple
    • longueur: ± 150 cm
    • diamètre: 8 mm
    • raccord universel permettant l'adaptation à une sonde
    • site de prélèvement sans aiguille pour seringue embout Luer
    • capuchon protecteur
  • Stérile à l'intérieur ET à l'extérieur, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Critères MSF

Le débit urinaire horaire est largement reconnu comme un paramètre de surveillance important chez les patients gravement malades dans de nombreux contextes, notamment: la salle d'opération, les USI, les services d'urgence PICU/ NICU, les brûlés.

Les valeurs horaires de débit urinaire sont souvent recommandées comme référence pour la thérapie intraveineuse et vasopresseur en cas de choc.

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