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GLUCOMETRE, lecteur glycémie (Accu-Chek Instant) mg/dl

https://unicat.msf.org/cat/product/76871
STD ELAEGLUE6--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0201060102 - Lecteurs de glycémie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
S
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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GLUCOMETRE (Accu-Chek Instant)

ATTENTION: Les bandelettes et solutions de contrôle, à commander séparément, sont spécifiques au type de glucomètre et à la marque.

Définition

Instrument portatif à piles destiné à la mesure quantitative de la glycémie dans le sang total.

Spécifications

Glycémie dans le sang total après prélèvement capillaire

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Normes de qualité

ISO 15197, 2013, edition 2, (confirmed 2018) Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré

Spécifications techniques

  • Intervalle de mesure: 10–600 mg/dl ou 0,6–33,3 mmol/l
  • Code couleur bleu, vert et rouge; : plage cible définie par défaut à 70-160 mg/dl (3,9 à 8,9 mmol/l)
  • Unité de mesure: mg/dl ou mmol/l
  • Volume échantillon: 0,6 µl
  • Intervalle d'hématocrite possible: 10 - 65 %
  • Température de fonctionnement: 4-45°C
  • Humidité relative de fonctionnement: 10-90 %
  • Affichage: <4 secondes
  • Mémorisation des données: 720 résultats
  • Interfaces: USB: connecteur micro-B; Bluetooth
  • Fonctionne sur piles: pile bouton 3V CR2032

Dimensions

  • Taille: 77,1 x 48,6 x 15,3 mm
  • Poids: approx. 43g (avec piles)

Livré(s) avec l’Article

Pochette de protection

A Commander Séparément

  • Bandelettes (réf. 7819382171)
  • Solutions de contrôle (réf. 07869525171)
  • Lancettes de sécurité

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Entretien

Ne jamais réparer. Remplacer par un nouveau si cassé.

Conservation

Température de conservation: -25 à 70°C

Critères MSF

Analyseur portable automatique qui permet de façon instantanée la détermination quantitative de la glycémie.

Analyseur autorisé pour un usage partagé.

Résultats précis et fiables également pour la pédiatrie et néonatologie.

L'utilisation pour l'auto-testing nécessite la validation du Directeur Médical, veuillez contacter votre réfèrent de laboratoire.

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