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Liste de prix publique

DRAIN THORACIQUE, stérile, u.u., CH32

https://unicat.msf.org/cat/product/79513
STD SCTDDRTH32-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0601010401 - Drains thoraciques (droits et coudés)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DRAIN THORACIQUE

Définition

Tube flexible stérile destiné à être introduit par voie percutanée dans la région pleurale pour un drainage intermittent ou à long terme. Il est conçu pour être connecté à un système d'aspiration de la cavité pleurale (drainage). Le drain thoracique vient sans trocart.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Spécifications techniques

  • drain tubulaire en PVC (peut contenir des phthalates-DEHP) ou silicone
  • droit
  • extrémité distale ouverte
  • perforé: orifices latéraux atraumatiques
  • radio-opaque
  • repères de profondeur après les yeux latéraux : tous les 2 cm ou à 5 cm et 10 cm
  • extrémité proximale: raccord standard en PVC ou ABS
  • longueur: 25 à 50 cm
  • stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Double emballage stérile : pochette intérieure sous film plastique et pochette extérieure en emballage pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Chaque drain doit être commandé avec 1 valve anti-retour + 2 bocaux de drainage + 1 tuyau en silicone + 1 raccord biconique (voir articles apparentés ci-dessous).

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Conservation

  • Conserver en dessous de 30°C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité

Critères MSF

Indispensable pour le système de drainage thoracique recommandé par MSF. Le choix a été fait de fournir le drain thoracique sans trocart pour des raisons de sécurité.

Il est préférable de commander séparément les drains avec une valve anti-retour, des bocaux de drainage, un tuyau en silicone et des raccords biconiques plutôt que le set drainage thoracique complet. Le set complet est cher et uniquement réservé aux situations d'urgence.

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