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SERINGUE, u.u., NRFit Lock, 5 ml

https://unicat.msf.org/cat/product/80094
STD SINSSYNRL05

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A020199 - Seringues à usage unique - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/587638/image_1920?unique=1431ed4

Cette combinaison n'existe pas.

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SERINGUE, NRFit Lock

Définition

Un dispositif stérile composé d'un cylindre calibré avec piston destiné aux applications neuraxiales: pour administrer des médicaments aux sites neuraxiaux et à d'autres procédures d'anesthésie régionale. À l'extrémité distale du cylinddre se trouve un connecteur mâle NRFit destiné à éviter les erreurs de connexion aux dispositifs Luer. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

Image

Normes de qualité

  • ISO 80369-1, 2018, edition 2, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1: Exigences générales
  • ISO 7886-1, 2017, edition 2, (confirmed 2022) Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 1: Seringues pour utilisation manuelle
  • ISO 80369-6, 2016, edition 1, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé Partie 6: Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales)

Commentaire Normes de qualité

L'ISO 80369-6:2016 spécifie les exigences relatives aux raccords de petite taille destinés à être utilisés pour effectuer des raccordements dans des applications neuraxiales. Les applications neuraxiales impliquent l'utilisation de dispositifs médicaux destinés à l'administration de médicaments au niveau de sites neuraxiaux, à l'administration d'anesthésiques pour l'infiltration des plaies, à d'autres procédures d'anesthésie locorégionale ou à la surveillance ou au retrait de liquide céphalo-rachidien à des fins thérapeutiques ou de diagnostic.

NOTE 1 Les sites des applications neuraxiales comprennent la colonne vertébrale, l'espace intrathécal ou sous-arachnoïdien, les ventricules cérébraux et l'espace épidural, extradural ou péridural. Les anesthésiques pour applications neuraxiales peuvent être administrés localement et agissent sur une grande partie du corps, par exemple un membre. Ce type d'anesthésie inclut les blocs plexiques, tels que les blocs du plexus brachial ou les blocs nerveux. Les procédures relatives aux applications neuraxiales comprennent l'infiltration continue des plaies avec des agents anesthésiques locaux.

Spécifications techniques

  • CORPS DE SERINGUE: le réservoir pour contenir le liquide
    • polypropylène transparent / polyisoprène
    • capacité: 3 ml, 5 ml et 10 ml
    • les graduations sont gravées ou imprimées sur le corps : en millilitres, facilement lisibles
    • graduations:
    • tous les 0,1 ml (seringue de 3 ml)
    • tous les 0,2 ml (seringue de 5 & 10 ml)
    • avec des brides: des "ailes" qui dépassent du côté du corps de la seringue. ils fournissent une zone ou une surface que l'index et le majeur peuvent saisir pendant l'aspiration ou l'administration.
    • avec bague de retenue (butée de piston) pour empêcher le retrait accidentel du piston
    • terminant par un embout centré NRFit (20% plus petit que Luer) mâle: Luer-lock = raccord vissant pour une aiguille
  • PISTON: un dispositif en forme de piston à l'intérieur du corps de seringue, conçu pour une utilisation à une main
    • polypropylène, polyéthylène
    • parfaitement adapté pour glisser facilement et en douceur à l'intérieur du corps de seringue
    • avec une zone où l'on appuie pour pousser la tige du piston vers le bas dans le canon pour expulser le contenu.
    • embout de piston: les seringues en trois parties se terminent par un embout de piston ou un joint en élastomère synthétique, plat ou en forme de dôme. Cette pointe assure une parfaite intégrité du joint du cylindre du piston et un comportement de glissement sans faille. Le joint peut être à double contact.
    • Code couleur jaune (non défini par l'ISO) pour une identification rapide des dispositifs NRFit
  • Stérile, à usage unique

Critères MSF

fait partie du set rachi anesthésie

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