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RACHI SET NRFit, Whitacre 25Gx90mm, 5ml Lock seringue +acc1

https://unicat.msf.org/cat/product/80088
STD SINSANPSR1-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A01030101 - Aiguilles et sets pour rachianesthésie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
III
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/587641/image_1920?unique=1431ed4

Cette combinaison n'existe pas.

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SET RACHI NRFit

Définition

Une collection de dispositifs destinés à l'administration d'un agent anesthésique (non inclus) dans le liquide céphalorachidien pour la gestion de la douleur pendant la chirurgie. Il comprend une aiguille vertébrale et des dispositifs procéduraux supplémentaires (par exemple, une seringue, des lingettes). Les différents dispositifs d'injection ont une connexion NRFit pour éviter les erreurs de connexion avec les dispositifs Luer. Il s'agit d'un appareil à usage unique.

Synonyme

spinal set, spinal tray

Spécifications

    Image
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    Normes de qualité

    • ISO 80369-6, 2016, edition 1, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé Partie 6: Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales)
    • ISO 80369-1, 2018, edition 2, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1: Exigences générales

    Commentaire Normes de qualité

    L'ISO 80369-6:2016 spécifie les exigences relatives aux raccords de petite taille destinés à être utilisés pour effectuer des raccordements dans des applications neuraxiales. Les applications neuraxiales impliquent l'utilisation de dispositifs médicaux destinés à l'administration de médicaments au niveau de sites neuraxiaux, à l'administration d'anesthésiques pour l'infiltration des plaies, à d'autres procédures d'anesthésie locorégionale ou à la surveillance ou au retrait de liquide céphalo-rachidien à des fins thérapeutiques ou de diagnostic.

    NOTE 1 Les sites des applications neuraxiales comprennent la colonne vertébrale, l'espace intrathécal ou sous-arachnoïdien, les ventricules cérébraux et l'espace épidural, extradural ou péridural. Les anesthésiques pour applications neuraxiales peuvent être administrés localement et agissent sur une grande partie du corps, par exemple un membre. Ce type d'anesthésie inclut les blocs plexiques, tels que les blocs du plexus brachial ou les blocs nerveux. Les procédures relatives aux applications neuraxiales comprennent l'infiltration continue des plaies avec des agents anesthésiques locaux.

    Spécifications techniques

    • set de deux plateaux
    • co-emballage de la procédure définie avec l'aiguille vertébrale (dans son emballage principal) sur le dessus.
    • stérile, à usage unique
      • qté = 1: AIGUILLE RACHIANESTHESIE, NRFit, pointe crayon, 25G x 90mm, avec guide: l'aiguille spinale est placée (dans son emballage principal) sur le dessus du pack de procédure, à l'intérieur du co-package. Tous les sets contiendront l'aiguille 25G / 90mm, au cas où une autre aiguille serait nécessaire, elle devra être retirée du stock
      • qté = 1: CHAMP, non tissé, fenêtré 7x12cm, bordures transparentes adhésives, 75x95 cm, sur le dessus des 2 plateaux
      • qté = 1: CHAMP, non tissé, 75x90cm, utilisé comme enveloppe extérieure des 2 plateaux + le drap fenêtré, peut être utilisé comme drap stérile pour la table.
      • qté = 3: Éponge d'application, petite, dans le plateau supérieur
      • qté = 2: CUPULE, 50 - 100 ml, s.u, pour NaCl et désinfectant, un rouge et un transparent, dans le bac supérieur
      • qté = 5: compresses de gaze, 10 cm, 8 plis: dans le bac inférieur
      • qté = 1: NRFit aiguille puiseuse émoussée, 18G, aiguille à filtre: dans le bac inférieur
      • qté = 1: SERINGUE NRFit-Lock, 5 ml, s.u .: dans le bac inférieur avec l'aiguille puiseuse

    Critères MSF

    Avec l'introduction du connecteur NRFit, nous passerons en même temps à l'utilisation d'un set d'anesthésie rachidienne (sans médicaments = éviter les problèmes d'importation / d'approvisionnement). Le set doit être utilisé pour chaque anesthésie rachidienne, un seul set est proposé avec une aiguille 25G (technique de choix). Dans le cas où une autre aiguille est préférée, cette aiguille doit être utilisée en combinaison avec le set.

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