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AIGUILLE PUISEUSE NRFit, 18G, mousse, filtre 5µm, stér, u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/80096
STD SINSTRNR01-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A019001 - Aiguilles pointe émoussée
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/587640/image_1920?unique=1431ed4

Cette combinaison n'existe pas.

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AIGUILLE PUISEUSE, NRFit

Définition

Mince tube métallique stérile, rigide et émoussé destiné à être fixé à une seringue NRFit et utilisé pour aspirer et transférer des médicaments liquides à partir d'un flacon / d'une ampoule.

Il inclut un filtre intégral (p.ex. un filtre microporeux en acier inoxydable) destiné à retenir les microparticules du médicament lorsque ce dernier traverse l'aiguille afin de réduire le risque de contamination par particules du médicament administré au patient.

Synonyme

neuraxial filter needle

Spécifications

Image

Normes de qualité

  • ISO 80369-1, 2018, edition 2, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1: Exigences générales
  • ISO 80369-6, 2016, edition 1, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé Partie 6: Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales)

Commentaire Normes de qualité

L'ISO 80369-6:2016 spécifie les exigences relatives aux raccords de petite taille destinés à être utilisés pour effectuer des raccordements dans des applications neuraxiales. Les applications neuraxiales impliquent l'utilisation de dispositifs médicaux destinés à l'administration de médicaments au niveau de sites neuraxiaux, à l'administration d'anesthésiques pour l'infiltration des plaies, à d'autres procédures d'anesthésie locorégionale ou à la surveillance ou au retrait de liquide céphalo-rachidien à des fins thérapeutiques ou de diagnostic.

NOTE 1 Les sites des applications neuraxiales comprennent la colonne vertébrale, l'espace intrathécal ou sous-arachnoïdien, les ventricules cérébraux et l'espace épidural, extradural ou péridural. Les anesthésiques pour applications neuraxiales peuvent être administrés localement et agissent sur une grande partie du corps, par exemple un membre. Ce type d'anesthésie inclut les blocs plexiques, tels que les blocs du plexus brachial ou les blocs nerveux. Les procédures relatives aux applications neuraxiales comprennent l'infiltration continue des plaies avec des agents anesthésiques locaux.

Spécifications techniques

  • Longueur: 4 - 5 cm
  • Diamètre: 18-19 G
  • Filtre intégré de 5 µm
  • Point émoussé
  • Avec capuchon de verrouillage
  • Connexion NRFit
  • Stérile, à usage unique

Critères MSF

Inclus dans le set rachi

Le point émoussé diminue le risque d'accidents d'aiguille mais est suffisamment pointu pour perforer le bouchon en caoutchouc des flacons de médicaments.

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