SET d'ACCÈS ARTÉRIEL, radial, 20Gx6cm, set de pose, stérile
STD
SINSCACA2006S
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
13/03/2025, 22:01:08
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
C0504 - Sets d'introducteurs artériels
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
SET CATHETER ARTERIEL
Définition
Cathéter pour accès artériel destiné à la surveillance invasive de la pression artérielle et à l'obtention d'échantillons sanguins pour l'analyse des gaz du sang artériel. L'ensemble contient également les dispositifs nécessaires à la mise en place du cathéter artériel en utilisant la technique de Seldinger.
Spécifications
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Normes de qualité
EN ISO 10555-1, 2013, edition 3, +A1 2017 Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1: Prescriptions générales
Spécifications techniques
- Set fémoral 5118.212
- 1 cathéter artériel 18 G - 12 cm Tube cathéter en PTFE (polytétrafluoroéthylène) transparent, avec 2 lignes O.R.X noires avec une embase à ailette facilitant la fixation du cathéter
- 1 aiguille introductrice 19G x 52 mm
- 1 champ de pose pelable 100 x 150 cm
- 10 compresses non tissé 7,5 x 7,5 cm
- 1 pansement de cathéter 14 x 10 cm
- 1 seringue 5 ml Luer Simple
- 1 porte aiguille 14 cm
- 1 bistouri N°11 manche courte
- 1 plateau 3 compartiments 19 x 13 x 3 cm
- Set radial 5118.906
- 1 cathéter artériel 20 G - 6 cm
- Tube cathéter en PTFE (polytétrafluoroéthylène) transparent, avec 2 lignes O.R.X noires avec une embase à ailette facilitant la fixation du cathéter
- 1 aiguille introductrice 20G x 35 mm
- 1 champ de pose pelable 50 x 97 cm fenêtre adhésive de 5,5 x 7,5 cm
- 10 compresses non tissé 7,5 x 7,5 cm
- 1 pansement de cathéter 14 x 10 cm
- 1 seringue 5 ml Luer Simple
- 1 porte aiguille 14 cm
- 1 bistouri N°11 manche court
- 1 plateau 3 compartiments 19 x 13 x 3 cm
- Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Set stérile dans un plateau, sous sachet pelable
Critères MSF
Article demandé pour une surveillance continue de la pression artérielle invasive pour les patients intubés instables + prélèvement de sang facile pour l'analyse répétée des gaz du sang artériel:
- Ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire aiguë
- Et / ou défaillance hémodynamique
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