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HUMIDIFICATEUR RESPIRATOIRE HAUT DEBIT CHAUFFANT (AIRVO 2)

https://unicat.msf.org/cat/product/80501
NST EEMDHRHE2--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R060202 - Dispositifs d’humidification pour oxygénothérapie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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HUMIDIFICATEUR RESPIRATOIRE HAUT DEBIT CHAUFFANT (AIRVO 2)

Définition

Dispositif alimenté par le secteur (courant alternatif), conçu pour le traitement de patients qui respirent spontanément et qui bénéficieraient d'un traitement à haut débit.(généralement supérieur à 15 L/min) de l'air ambiant ou d'un mélange d'air et d'oxygène humidifié et chauffé. Les gaz sont administrés dans les voies respiratoires du patient par le nez/la bouche, ou par une trachéostomie.

Il est généralement constitué d'un générateur de flux gazeux, un élément chauffant, une chambre d'humidification et un ou plusieurs tube(s) respiratoire(s).

Spécifications

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Composants

  • Kit tube et chambre
    • Chambre d'eau à remplissage automatique MR290
    • Tube respiratoire chauffant
  • Adaptateurs d'interface
    • connexion directe pour trachéotomie OPT870
    • adaptateur interface masque 22 mm RT013
  • Potence sur roues 900PT42
  • Plateau pour montage sur potence 900PT405
  • Kit d'extension entrée oxygène 900PT422
  • Porte-filtre 900PT912
  • Filtre à air 900PT913
Image

Spécifications techniques

  • Fréquence d'alimentation: 50/60 Hz
  • Tension d'alimentation: 230 V ~ 1,8 A
  • Courant d'alimentation: 1,0 A max à 230 V ~ 1,8 A
  • Plaque chauffante: 150 W
  • Fil de chauffage: 22 V ~, 2,73 A, 60 W, 50/60 Hz
  • Découpe de surchauffe de la plaque chauffante: 118 ± 6 ° C
  • Niveau de pression acoustique: les alarmes dépassent 45 dBa à 1 m
  • Alarme sonore pause 115 secondes
  • Performances d'humidification
    • > 33 mg / l à 27 ° C
    • > 12 mg / l à 34 ° C
    • > 12 mg / l à 31 ° C
  • Température maximale du gaz délivré: 43 ° C (109 ° F)
  • Plage de débit maximum: 10-60 l / min (par défaut) ; 2-25 l / min (mode Junior)
  • Entrée maximale d'oxygène: 60l / min
  • Temps de préchauffage:
    • 10 minutes à 31 ° C (88 ° F),
    • 30 minutes à 37 ° C (98,6 ° F)
    • utilisant une chambre MR290 avec un débit de 35 L / min et une température de démarrage de 23 ± 2 ° C (73 ± 3 ° F)
  • Précision de l'analyseur d'oxygène: <± 4% du niveau de gaz) dans la plage de 25 à 95% O2
  • Des conditions de fonctionnement:
    • 18 à 28 ° C (64 à 82 ° F),
    • 10-95% HR
    • Altitude 0 à 2000 m (6000 pieds)
  • Protection contre les chocs électriques
    • Type B
    • Classe II double isolation

Dimensions

  • 295 mm x 170 mm x 175 mm (11,6 po x 6,7 po x 6,9 po)
  • Poids:
    • 2.2 kg (4.8 lb) unité de base,
    • 3.4 kg (7.5 lb) emballé avec accessoires inclus

A Commander Séparément

Interface patient:

  • canule nasale: nourrisson, pédiatrique, adulte S/M/L
  • masque d'oxygène
  • sonde de trachéotomie

Conseils d'utilisation

L'entrée de ce débitmètre est la norme française NF et la prise murale devra être compatible, sinon un adaptateur sera nécessaire. Contactez votre Référent Biomed pour obtenir des précisions

Critères MSF

Pour le traitement des patients respirant spontanément qui bénéficieraient de recevoir des gaz respiratoires chauffés et humidifiés à haut débit, dans les épidémies de coronavirus.

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Description approuvée par les référents OCP (Ribhar Ndouba) et OCB (Jonathan Delchambre) en août 2022.