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SET CPAP O-Two à usage unique, masque n° 3 enf + manomètre

https://unicat.msf.org/cat/product/80526
STD SCTDCPAP202

Article valide

Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R02010401 - Circuits pour cpap
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Système PPC o-two, avec manomètre

Définition

Un système de dispositifs destiné à être intégré entre une source d'alimentation en gaz médical et un masque facial/embout buccal pour faciliter la ventilation non invasive à l'aide d'une pression positive continue (PPC) durant la respiration spontanée du patient dans des situations d'urgence respiratoire et/ou un contexte de traitement respiratoire. Il s'agit généralement d'une petite unité en plastique destinée à être utilisée avec un débitmètre et un manomètre distincts pour établir une pression de gaz proportionnelle au débit de gaz à travers un flux turbulent dans une chambre interne en utilisant l'accélération des micro-canaux (une valve virtuelle) ; une tubulure est incluse.

Spécifications

Le système de distribution «Open CPAP» o-two​ à usage unique permet une distribution de PPC précise.

Un port Luer est situé sur le dispositif pour connecter un manomètre. Le port d'admission d'air ambiant et l'emplacement du tuyau d'oxygène en ligne sont conçus pour éliminer le risque d'occlusion accidentelle (le risque de barotraumatisme).

L'ajustement du niveau de PPC est obtenu en ajustant le débit de sortie du régulateur d'oxygénothérapie ou de la prise murale. Les réglages notés sur l'appareil fournissent une pression précise et constante à chaque réglage de débit.

S'agissant d'un système «ouvert», l'appareil permet des débits inspiratoires sans restriction, car le patient a accès à l'air ambiant.

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Spécifications techniques

  • Plage PPC: 5 - 25 cm H2O
  • Plage de pression du manomètre: 0 - 20 cm H2O
  • Débit de traitement requis: 8 - 25 l / min
  • Poids avec masque et tubulure: 0,1 kg
  • Connexion d'entrée: ardillon oxygénothérapie
  • Connexion masque de visage de patient: 22mm
  • Non stérile à patient unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire du set

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Le système n'est pas adapté pour les nouveau-nés et nourrissons.

Critères MSF

Assistance respiratoire en cas d'urgence pour insuffisance respiratoire, alternative à la ventilation mécanique invasive

Valeur ajoutée:

  • léger, portable
  • capacité à générer une CPAP avec un débit d'oxygène inférieur à 10 L (peut fonctionner sur un concentrateur d'oxygène)
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