ECOUVILLON, embout mini synth., tige plast, 8cm, u.u.

STD STSSSWAB8PS

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A1101 - Écouvillons neutres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MILIEU TRANSPORT UNIVERSEL & VIRAL + ECOUVILLON

Définition

Kit contenant un tube de Milieu de Transport Universel / Viral et 1 écouvillon pour la collecte et le transport d'échantillons contenant des virus, des chlamydiae, des mycoplasmes ou des ureaplasmas du site de collecte au laboratoire d'analyse.

Spécifications

  • 3 ml de milieu UTM dans un tube à bouchon à vis
  • Un écouvillon avec pointe en synthétique avec tige en plastique et point de rupture

Différentes présentations selon votre ESC:

  • Option 1: Fournis ensemble en kit ou en vrac (STSSTRTTUUTM1)
  • Option 2: Articles en vrac UTM (STSSTRTUUTM6) et écouvillon (STSSSWAB8PS)

Attention

Dans le cas exceptionnel où les références ci-dessus ne sont pas disponibles, contactez le réfèrent laboratoire dans votre OC pour identifier une alternative. Toutes les spécifications ci-dessous doivent être respectées:

  • Écouvillon
    • Écouvillon avec pointe en polyester / rayon / nylon, idéalement floqué (pas de cotton!)
    • Embout mini, adapté au prélèvement d'échantillons nasopharyngés (pour COVID)
    • 1 écouvillon / patient
    • Tige / poignée flexible en plastique
    • Stérile
  • Milieu de transport viral
    • 1, 2 ou 3 ml de milieu de transport viral isotonique aux cellules hôtes de mammifères, supplémenté en antibiotiques pour inhiber la croissance des bactéries et des levures concurrentes.
    • Remarque que pour l'analyse avec de la cartouche GeneXpert SARS-CoV-2 uniquement le volume de 3ml a été validé.
    • Ne peut pas contenir de la Thiocyanate de Guanidine (= toxique)

Les deux doivent être conformes à la norme CLSI M40-A

Spécifications techniques

  • Composition du milieu
    • sels équilibrés de Hanks
    • albumine sérique bovine
    • L-cystéine, gélatine
    • saccharose
    • acide L-glutamique
    • tampon HEPES
    • vancomycine
    • amphotéricine B
    • colistine
    • phénol rouge
  • Les écouvillons avec une mini-pointe conviennent au prélèvement d'échantillons nasopharyngés, (tandis que les écouvillons avec pointes standards conviennent au prélèvement d'échantillons oropharnygés.)

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Température comprise entre 2 et 25 ° C
  • Ne pas surchauffer ou congeler avant utilisation
  • Le produit doit être conservé dans son emballage d'origine
  • Durée de conservation: 16 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

Critères MSF

Prélèvement et stockage des échantillons avant/pendant le transport au laboratoire, pour suspicion virale, chlamydia, mycoplasmes ou ureaplasmas.

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