DETECTEUR VEINEUX, LED, nouveau-né

STD EMEQVLIR2--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DETECTEUR VEINEUX, LED, nouveau-né

Définition

Dispositif portatif alimenté par batteries avec source lumineuse intégrée, généralement muni d'une lentille, destiné à être utilisé pour éclairer la peau et les tissus mous pour les rendre radiotransparents à l'examen. Il est généralement utilisé pour aider à localiser les veines périphériques sous la peau afin d'aider un professionnel de la santé lors d'une ponction veineuse.

Il peut utiliser différentes formes d'éclairage en fonction de l'application spécifique. Ce dispositif est également connu sous le nom de diaphanoscope, phanéroscope ou scanner à lumière.

Spécifications

Spécifications techniques

Transilluminateur Wee Sight™ :

  • La lumière froide protège les bébés des brûlures
  • Facile à utiliser et à nettoyer
  • Fonctionne sur piles pour la portabilité : deux piles alcalines AA
  • suffisamment petit pour être utilisé dans un incubateur
  • Lumière LED puissante
  • Longueur d'onde de la lumière de sortie : 629 nm
  • Produit LED classe 2

Critères MSF

L'outil utilisable à une main présente une conception qui permet de le poser à plat contre une surface, permettant au clinicien de simplement draper le bras ou la jambe du bébé dessus pour une meilleure évaluation.
La conception permet également à une personne individuelle d'utiliser le Wee Sight sans assistance.
Ne brûle pas la peau ; la lumière n'émet pas de chaleur

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