RAMPE, 3 robinets, Luer, stér, u.u.

STD SINSILMF3--

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0703 - Robinets
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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RAMPE à robinets

Définition

Un dispositif stérile et non invasif destiné à fournir de multiples connexions à une voie de solutés de perfusion. Il consiste en une ligne de perfusion direct avec des connecteurs appropriés à chaque extrémité ayant plusieurs connexions alternatives contrôlées par robinet pour permettre l'injection / perfusion de plusieurs solutés/ médicaments différents. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

Image

Normes de qualité

  • ISO 8536-4, 2019, edition 6, Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité
  • ISO 8536-10, 2015, edition 2, (confirmed 2021) Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10: Accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

Spécifications techniques

Rampe avec robinets: un seul dispositif avec 3 robinets intégrés assemblés en ligne droite. Chaque robinet a la même conception interne, bien que les poignées puissent être de couleurs différentes.

  • Matériau du corps: polycarbonate, lipido-résistant, transparent (permet la détection de l'air) non PVC et non DEHP
  • Peut résister à la pression jusqu'à 2 bar
  • Petit espace mort (+/- 0,75 ml)
  • Grand calibre, débit élevé
  • Connexions Luer: un embout femelle et un embout mâle
  • Poignée: facile à saisir et lisse à tourner
  • Conception de la poignée ON ou OFF (poignée «off» pour indiquer le sens du débit qui est fermé, poignée «on» pour indiquer les directions d'écoulement ouvert)
  • Le codage couleur des ports est facultatif
  • Capuchons de protection aux deux extrémités et sur les orifices du robinet
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Carton de 25 ou 100 pieces

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • Assurez-vous de confirmer le chemin du liquide!
  • Étant donné que les liquides circulent dans le même canal, un système de rampe de robinets peut ne pas être approprié pour perfuser des solutions incompatibles.
  • Les lumières du robinet d'arrêt non couvertes et ouvertes présentent un risque important de contamination: laissez toujours les canaux inutilisés fermés
  • Désinfectez toujours le port d'accès avant de connecter une seringue: utilisez une lingette / compresse antiseptique, frottez le bouchon / l'orifice en créant une friction pendant 15 à 30 secondes. Utilisez différentes parties de la lingette / de la compresse. Laisser sécher. Consultez le tableau des antiseptiques dans le guide IPC pour le choix approprié de l'antiseptique.
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