RAMPE, 3 robinets, Luer, stér, u.u.
STD
SINSILMF3--
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
07/11/2024, 16:24:30
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
A0703 - Robinets
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit.
Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
RAMPE à robinets
Définition
Un dispositif stérile et non invasif destiné à fournir de multiples connexions à une voie de solutés de perfusion. Il consiste en une ligne de perfusion direct avec des connecteurs appropriés à chaque extrémité ayant plusieurs connexions alternatives contrôlées par robinet pour permettre l'injection / perfusion de plusieurs solutés/ médicaments différents. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.
Spécifications
Normes de qualité
- ISO 8536-4, 2019, edition 6, Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité
- ISO 8536-10, 2015, edition 2, (confirmed 2021) Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10: Accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression
Spécifications techniques
Rampe avec robinets: un seul dispositif avec 3 robinets intégrés assemblés en ligne droite. Chaque robinet a la même conception interne, bien que les poignées puissent être de couleurs différentes.
- Matériau du corps: polycarbonate, lipido-résistant, transparent (permet la détection de l'air) non PVC et non DEHP
- Peut résister à la pression jusqu'à 2 bar
- Petit espace mort (+/- 0,75 ml)
- Grand calibre, débit élevé
- Connexions Luer: un embout femelle et un embout mâle
- Poignée: facile à saisir et lisse à tourner
- Conception de la poignée ON ou OFF (poignée «off» pour indiquer le sens du débit qui est fermé, poignée «on» pour indiquer les directions d'écoulement ouvert)
- Le codage couleur des ports est facultatif
- Capuchons de protection aux deux extrémités et sur les orifices du robinet
- Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire stérile sous sachet pelable
Carton de 25 ou 100 pieces
Conseils d'utilisation
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Précautions d'Emploi
- Assurez-vous de confirmer le chemin du liquide!
- Étant donné que les liquides circulent dans le même canal, un système de rampe de robinets peut ne pas être approprié pour perfuser des solutions incompatibles.
- Les lumières du robinet d'arrêt non couvertes et ouvertes présentent un risque important de contamination: laissez toujours les canaux inutilisés fermés
- Désinfectez toujours le port d'accès avant de connecter une seringue: utilisez une lingette / compresse antiseptique, frottez le bouchon / l'orifice en créant une friction pendant 15 à 30 secondes. Utilisez différentes parties de la lingette / de la compresse. Laisser sécher. Consultez le tableau des antiseptiques dans le guide IPC pour le choix approprié de l'antiseptique.
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