BISTOURI DE SECURITE, u.u., stérile, nº 11

STD SSURSCAL11S

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
V010101 - Scalpels avec système de sécurté, usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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BISTOURI de SECURITE, jetable

Définition

Instrument chirurgical, manuel, conçu sous la forme d'une poignée monobloc munie d'une lame de scalpel (élément non interchangeable), utilisé par l'opérateur pour couper ou disséquer manuellement des tissus. Il est doté d'un mécanisme de sécurité qui réduit considérablement les risques de perforation et de coupure.

Instrument chirurgical jetable

Synonyme

bistouri retractable

Spécifications

La lame n° 11 est une lame triangulaire allongée, affûtée le long de l'hypoténuse et dotée d'une forte pointe, ce qui la rend idéale pour les incisions nécessaires à l'extraction d'un abcès ou à la mise en place d'un drain thoracique. La lame n° 11 est également utilisée pour d'autres petites incisions.

La lame n° 15 a un petit bord tranchant incurvé et est la forme de lame la plus populaire, idéale pour réaliser des incisions courtes et précises. Elle est utilisée dans diverses procédures chirurgicales, notamment pour l'excision d'une lésion cutanée.

Image

Spécifications techniques

  • Manche en plastique n°3
  • Avec lame en acier inoxydable
  • La cartouche de protection recouvre complètement la lame
  • Lame rétractable
    • position de blocage temporaire vers l'avant empêchant toute rétraction incontrôlée
    • position de passage
    • verrouillage permanent arrière à enclencher avant l'élimination finale dans un conteneur pour objets tranchants
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Chaque bistouri est emballé dans un emballage pelable jetable permettant une manipulation sûre et un stockage jusqu'à l'utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée. Souvent emballé par 10.

Conseils d'utilisation

La lame du bistouri est poussée hors du protecteur de lame transparent au moyen d'un mécanisme de poussée avant son utilisation.
Après utilisation, le poussoir tire la lame vers l'arrière jusqu'à ce que le mécanisme de sécurité situé à l'extrémité arrière du manche du scalpel la verrouille en position, rendant toute réutilisation impossible. La lame est maintenant rétractée de manière irréversible dans le protecteur de lame et ne représente plus un danger pour le personnel.

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