TABLE D'OPERATION, mécanique/hydraulique(Medifa 5000)

STD EEMDTAOE1--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12011202 - Tables d'opération
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TABLE D'OPERATION, mécanique (Medifa 5000)

Définition

​Table mobile à mécanisme hydraulique, à fonctionnement manuel, qui s'adapte pour soutenir un patient pendant de nombreux types d'interventions chirurgicales.

La surface de la table est constituée de nombreuses parties articulées qui peuvent se lever ou s'abaisser pour s'adapter aux différentes positions anatomiques du patient (par ex. il est possible d'articuler toute la table pour obtenir une surface incurvée) et répondre aux exigences des différentes spécialités cliniques. Elle est généralement commandée par une/des pédale(s) à pied intégrée(s) permettant de régler la position de la table.

Spécifications

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Normes de qualité

EN IEC 60601-2-46, 2019, Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération

Spécifications techniques

Table mécano-hydraulique avec plaques pour la tête et les jambes

  • Coussin: standard PUR vert, épaisseur de 60 mm
  • Tunnel continu pour les cassettes radiographiques, de la tête aux pieds.
  • Rails de guidage latéraux pour la fixation d'accessoires, acier inoxydable, 25 x 10 mm
  • Quatre roulettes doubles pivotantes ø 125 mm avec frein central, antistatiques, deux roulettes avec stabilité de direction
  • Charge totale maximale admissible : 200 kg
  • Poids de la table : environ 160 kg

Différents réglages de la table :

  • Réglage en hauteur par pompe à pied hydraulique de 75 cm jusqu'à 100 cm.
  • Réglage en proclive / déclive (Trendelenburg), assisté par vérin pneumatique de -30° à +30°.
  • Inclinaison latérale par manivelle amovible jusqu'à 20° de deux côtés.
  • Réglage du dossier par vérin pneumatique: de -40° à +70°.
  • Repose-tête: réglage somple par vérin à gaz de -45° à + 45°
  • Plaques jambières divisées: réglage simple par vérin à gaz de -90° à + 30°, écartement à 180°
  • Réglage de la position de flexion/réflexion
  • Uniquement pour la table ref 501135: translation longitudinale manuelle jusqu'à 31 cm

Dimensions

  • Longueur totale: 208 cm
  • Largeur hors tout: 60 cm
  • Largeur du plan de couchage: 520 mm

Emballage et étiquetage

La table est livrée assemblée, avec manuel d'utilisation en français, anglais et espagnol.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Livré(s) avec l’Article

ACCESSOIRES GENERAUX livrés avec la table d'OT (table avec appui-tête et plaques jambières)

voir tableau en bas

    A Commander Séparément

    L'extension orthopédique KMEDMTAO1-- (voir articles apparentés) est uniquement requise dans des circonstances spécifiques: contacter votre référent chirurgie au siège pour la commande.

    voir tableau en bas

    Conseils d'utilisation

    Protéger les coussins par un champ opératoire et une alèze en caoutchouc (voir articles apparentés ci-dessous).

    Poser la table sur un sol plan.

    Entretien

    Au début du changement d'équipe, après chaque intervention chirurgicale et à la fin du programme opératoire ou de la journée (après le dernier patient), la table doit être nettoyée et désinfectée avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution à la concentration requise. Lisez toujours l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

    Une fois par semaine : enlever toutes les parties détachables de la table d'opération et nettoyer/désinfecter une à une.

    Critères MSF

    Table simple mais multifonctionnelle, entièrement mécanique (fonctionnant sans électricité)équipée de rails DIN et d'accessoires standard pour la chirurgie générale, gynécologique et abdominale au bloc opératoire.

    Parfaitement adaptée aux programmes d'urgence et d'assistance chirurgicale en zone isolée.

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    Tables supplémentaires

    QTY

    Ref Medifa

    Code MSF

    Article info STANDARD ACCESSORIES / ACCESSOIRES GENERAUX

    5

    61511

    EEMDTAOA101

    Rotatable clamp, for fixation of accessories with round rod (18 mm)

    Clameau de serrage rotatif, pour fixation des accessoires pour tiges rondes (18 mm)

    2

    61551

    EEMDTAOA102

    Clamp for square rod (25 x 10 mm)

    Clameau de fixation pour tige carrée (25 x 10 mm)

    1

    61750

    EEMDTAOA103

    Anaesthesia screen (solid) Extendible to both sides, with clamp, stainless steel

    Arceau d'anesthésie (solide), extensible des deux côtés, avec clameau de fixation, acier inox

    2

    EEMDTAOA104

    Arm rest standard, including clamp and fixture strap, swiveling, stainless steel, upholstery: PUR, L x W x H: 600 x 165 x 60 mm

    Appui-bras standard, clameau et sangle de fixation inclus, pivotant, acier inox, coussin: PUR, LxlxH: 600x165x60mm

    2

    61361

    EEMDTAOA105

    Holder for body supports: adjustable in height, extendible and swiveling (360°). Stainless steel. Positioning of body supports by means of ball joint

    Maintien pour support torse: réglable en hauteur, amovible, extensible et pivotant (360°). Acier inoxydable. Support du corps réglable par rotule

    1

    61361_1

    EEMDTAOA106

    Support pubis, sacrum and sternum. Ø 100 mm. Stainless steel, upholstery: PUR. Fits on the holder ref 61361

    Support pubis, sacrum et sternum. Ø 100 mm. Acier inoxydable, coussin: PUR. S'adapte au support réf 61361

    1

    61361_2

    EEMDTAOA107

    Body support for side and shoulder. L x W 220 x 110 mm. Stainless steel, upholstery: PUR. Fits on the holder ref 61361

    Support corporel pour le côté et l'épaule. Lxl 220x110mm. Acier inoxydable, coussin: PUR. Convient pour le support réf 61361

    1

    61361_3

    EEMDTAOA108

    Body support for back and buttocks. L x W 220 x 110 mm. Stainless steel, upholstery: PUR. Fits on the holder ref 61361

    Support corporel pour le dos et les fesses. Lxl 220x110mm. Acier inoxydable, housse : PUR. Convient pour le support ref 61361

    1

    61800

    EEMDTAOA109

    Infusion holder, extendible, 4 hooks, including clamp. Stainless steel

    Tige porte-sérum, téléscopique, 4 crochets, clameau de fixation inclus, Acier inoxydable

    2

    61700

    EEMDTAOA110

    Leg rest according to Goepel. Piece. For positioning patient in lithotomy position. Stainless steel, upholstery: PUR. Rotatable clamp (61511 or 61512) and fixture straps (B81600M1) to be ordered separately

    Appui-jambes Goepel . Pièce. Pour le positionnement du patient en position de lithotomie. Acier inoxydable, housse: PUR. Clameau rotatif (61511 ou 61512) et sangles de fixation (B81600M1) à commander séparément

    1

    91612

    EEMDTAOA111

    Instrument disposal tray, rectangular: L x W x H: 325 x 265 x 65 mm. Swiveling. Including clamp. Stainless steel

    Bassin collecteur d'instruments de forme rectangulaire: L x l x H: 325x265x65mm. Pivotant. Clameau de fixation inclus. Acier inoxydable

    1

    61405

    EEMDTAOA112

    Body and leg strap, L x W: 2,300 x 80 mm, steplessly adjustable, including clamp

    Sangle de corps et jambes, L x l: 2,300 x 80 mm, réglable en continu, clameau de fixation inclus

    QTY

    Ref Medifa

    Code MSF

    Article info STANDARD ACCESSORIES / ACCESSOIRES GENERAUX

    1

    61231

    EEMDTAOA113

    Arm and hand surgical table levitating, adjustable in height and radiolucent, including clamps and upholstery (Artificial leather covered foam), L x W x H: 600 x 340 x 35 mm

    Table chirurgicale bras et main en lévitation, réglable en hauteur et radiotransparent, clameau de fixation et housse inclus (mousse recouverte de cuir artificiel), L x l x H: 600x340x35mm

    1

    341045

    EEMDTAOA114

    Accessory trolley: for central storage of accessories. Five slots for storage of upholstery segments. Five side rails (25 x 10 mm) for storage of further accessories. One shelf for storage of small accessories. L x W x H: 765 x 700 x 1670 mm. Four double swivel castors (two with brake). Stainless steel

    Chariot porte-accessoires: pour le rangement central des accessoires.Cinq emplacements pour le rangement des segments de rembourrage. Cinq rails latéraux (25 x 10 mm) pour le rangement d'autres accessoires. Une étagère pour le rangement de petits accessoires. LxlxH: 765x700x1670mm. Quatre roulettes doubles pivotantes (deux avec frein). Acier inoxydable

    1

    61115

    EHOECUSG002

    Head ring made of silicone gel for adults

    Anneau de tête en gel de silicone pour adultes

    1

    61910

    EHOECUSG007

    Head positioning pad adults made of silicone gel for prone position

    Coussin de positionnement de la tête en gel de silicone pour décubitus ventral pour adultes

    1

    61921

    EHOECUSG008

    Flat bottom chest roll medium made of silicone gel

    Rouleau de poitrine à fond plat moyen en gel de silicone

    1

    61940

    EHOECUSG009

    Heel pads made of silicone gel, pair

    Talonnettes en gel de silicone

    QTY

    Ref Medifa

    Code MSF

    Article info Orthopaedic accessories / Accessoires orthopédiques

    1

    63000_1

    EEMDTAOA151

    EXTENSION DEVICE Levitating. Max. patient weight: levitating 136 kg. with supporting bars 250 kg. Stainless steel

    Included in delivery: Fixation adapter for operating table incl. pelvis part with upholstery, Countertraction post for perineum and for neck of femur, 2 swiveling extension bars with double joints, 2 swiveling and height adjustable drawing spindles with adaption for extension shoe holders, 1 trolley with storage basket for additional accessories, 2 height adjustable supporting bars

    DISPOSITIF D'EXTENSION en lévitation. Poids max. du patient : en lévitation 136kg. avec support de stabilisation 250kg. Acier inoxydable

    Inclus dans la livraison: Adaptateur de fixation à la table d'opération avec section pelvienne avec coussin, barre de contre-traction pour le périnée et le col du fémur, deux barres articulées pivotantes avec double articulation, deux fixations de barre articulée pour le réglage en hauteur et en longueur de contre-traction, 1 chariot avec panier de rangement pour les accessoires supplémentaires, 2 supports de barres pour la stabilisation

    2

    61010

    EEMDTAOA152

    EXTENSION SHOE adult, piece, for fixation of foot

    CHAUSSURE D'EXTENSION adulte, pièce, pour la fixation du pied

    2

    61020

    EEMDTAOA153

    EXTENSION SHOE child, piece, for fixation of foot

    CHAUSSURE D'EXTENSION enfant, pièce, pour la fixation du pied

    1

    63025_1

    EEMDTAOA154

    COUNTERTRACTION POST femur: for extension in lateral position. Radiolucent perineal arc

    POSTE DE CONTRE-TRACTION fémur: pour l'extension en position latérale. arc périnéal radiotransparent

    1

    63045

    EEMDTAOA155

    COUNTERTRACTION POST tibia/fibula: for positioning and fixation of patient during surgeries at lower leg. Radiolucent padded roll. Adjustable in height and inclinable

    CONTRE-TRACTION POST tibia/péroné: Pour positionnement du patient lors d’opérations sur le tibia. Rouleau en mousse radiotransparent. Réglable en hauteur et inclinable

    1

    63030

    EEMDTAOA156

    PELVIS PLASTER CAST UNIT: Usable for adults and children. Slidable countertraction post. Stainless steel

    Dispositif pour plâtre du bassin: Utilisable pour les adultes et les enfants. Barre de contre-extension coulissante. Acier inoxydable

    1

    63060

    EEMDTAOA157

    HORSESHOE HOLDER Kirschner: for extensions using Steinmann nails. Stainless steel

    ETRIER de Kirschner: pour extension en utilisant une broche „Steinmann“. Acier inoxydable

    1

    63026

    EEMDTAOA158

    LEG SUPPORT with fixture straps: for positioning of healthy leg during extension. Tiltable upholstery by means of ball joint. Upholstery: Viscoelastic foam L x W x H: 400 x 115 x 80 mm, detachable

    UPPORT DE JAMBES + sangles: pour le positionnement de la jambe saine pendant l'extension. Support inclinable par articulation à rotule. Matelas: mousse visco-élastique L x l x H: 400x115x80mm, amovible

    1

    63070_1

    EEMDTAOA159

    TRANSFER LEG REST, pair: for preoperative positioning of legs, Including upholsteries. L x W x H: 600 x 200 x 35 mm

    REPOSE-JAMBES de transfert, paire: pour le positionnement préopératoire des jambes, matelas inclus. L x l x H: 600x200x35mm

    1

    62050

    EEMDTAOA160

    ARM EXTENSION DEVICE: for intramedullary nailing of humerus. Including tension rod, countertraction post (radiolucent) and clamp

    DISPOSITIF D'EXTENSION DU BRAS: Pour clou intramédullaire de l'humérus. Tige de contre-traction (radiotransparente), barre d’extension et clameau inclus

    QTY

    Ref Medifa

    Code MSF

    Article info Orthopaedic accessories / Accessoires orthopédiques

    1

    62055

    EEMDTAOA161

    WEINBERGER HAND CUFF: to secure fixation of hand and upper arm during intramedullary nailing of humerus. Radiolucent, can be sterilized

    PINCE A MAIN WEINBERGER: fixation sécurisée de la main et du bras pendant l'enclouage intramédullaire de l'humérus. Radiotransparent, peut être stérilisé

    1

    61330

    EEMDTAOA162

    MENISCOTOMY ROLL + clamp, adjustable in height. Stainless steel, upholstery: PUR

    ROULEAU DE MENISCOTOMIE + pince, réglable en hauteur. Acier inoxydable, rembourrage: PUR antistatique

    1

    61395

    EEMDTAOA163

    HEAD SUPPORT for shoulder surgery: for comfortable and safe positioning of patient´s head during shoulder surgeries. Extendible. Attachment with universal adapter. Incl. upholstery

    SUPPORT DE TÊTE pour chirurgie de l'épaule: pour un positionnement confortable et sûr de la tête du patient pendant les opérations de l'épaule. Extensible. Fixation à l'adaptateur universel. Jeu de matelas inclus

    1

    61560

    EEMDTAOA115

    SIDE RAIL EXTENSION, 32 cm, + clamp: extends side rail up to 320 mm. For attachment of accessories at side rail (EU). Stainless steel

    RALLONGE DE BARRIERES LATERALES 32cm, + clameau: rallonge de rail latéral jusqu'à 320 mm. Pour fixation des accessoires sur le rails porte-accessoires (EU). Acier inoxydable

    1

    61100

    EEMDTAOA164

    UNIVERSAL ADAPTER: for attachment of variety of head positioning and neurosurgical accessories. Stainless steel

    ADAPTATEUR UNIVERSEL: Pour la fixation de divers accessoires de positionnement de la tête et de neurochirurgie. Acier inoxydable

    1

    63090

    EEMDTAOA165

    TROLLEY for extension device: for storage and transport of extension device and accessories. Stainless steel

    CHARIOT pour dispositif d'extension: Pour le transport et le rangement du dispositif d’extension démonté ainsi que pour les accessoires. Acier inoxydable