OPERATING TABLE, mechanical / hydraulic (Medifa 5000)

STD EEMDTAOE1--

Valid Article

CE marking: declaration that the product meets EU standards for health, safety, and environmental protection. The CE marking indicates that the product may be sold freely in any part of the European Economic Area, regardless of its country of origin.
Z12011202 - Operating tables
European Medical Device Nomenclature (EMDN) is the nomenclature of use by manufacturers when registering their medical devices in the EUDAMED database. EMDN is characterised by its alphanumeric structure that is established in a seven-level hierarchical tree.
In Europe, medical material that fulfills the definition of a medical device according to the MDR (Medical Device Regulation) is classified into 4 classes
The order of this product needs to be justified and is only acceptable under certain conditions.
The product is part of at least one Kit. A kit is a collection of products (medical and/or logistic) that are needed for a certain intervention in emergency. The choice and quantity of the articles reflects the MSF protocols for this specific situation. The use of Kits allows to start an intervention without a detailed evaluation.
OC subscriptions: included in supply or field order tools (e.g. UniField)
SC subscriptions: included in supply or field tools
OC validations: approved for procurement and use by an OC for international or local orders specifying context and activity in Medical Standard Lists (MSL)

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TABLE, OPERATING, mechanical (Medifa 5000)

Definition

​A mobile, manually-operated hydraulic table designed to be adjusted to support a patient during many types of surgical interventions.

The table surface consists of many articulated sections that can be elevated or lowered for contouring to accommodate numerous anatomical positions (e.g., the whole table top may be adjusted to form a curved surface) to satisfy the requirements of many clinical specialties. It is typically operated via an integral foot-pedal(s) that adjust the table top position.

Specifications

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Quality standards

EN IEC 60601-2-46, 2019, Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables

Technical specifications

Mechanic-hydraulic table incl. head- and leg plates

  • Upholstery: standard PUR green, 60 mm thickness
  • Continuous X-ray cassette tunnel from head to foot end
  • Lateral guide rails for attachment of accessories, stainless steel, 25 x 10 mm
  • Four double swivel castors ø 125 mm with central brake, antistatic, two castors with direction stability
  • Maximum permissible overall load: 200 kg
  • Weight of the table: ca. 160 kg

Different adjustments of the table:

  • Height adjustment by foot operated hydraulic pump from 75 cm up to 100 cm
  • Trendelenburg / reverse trend adjustment, assisted by pneumatic cylinder from -30° up to +30°
  • Lateral tilt by removable hand crank up to 20° on both sides
  • Back rest adjustment assisted by pneumatic cylinder: -40° up to +70°
  • Headrest: adjustable from -45° to +45° by gas spring
  • Split leg plates: easy adjustment by gas spring from -90° to +30°, 180° spacing
  • Adjustment to flex / reflex position
  • Only for table ref 501135: manual longitudinal shift up to 31 cm

Dimensions

  • Total length: 208 cm
  • Overall width: 60 cm
  • Width of the laying area: 520 mm

Packaging & Labelling

The table is supplied assembled, with user manual in French, English and Spanish.

(Cf Introduction: Packaging and labelling)

Supplied with the Article

STANDARD ACCESSORIES delivered with the OT table (table with headrest and leg plates)

see table below

To be Ordered Separately

The orthopaedic extension and the related accessories are compiled in KMEDMTAO1-- (see related articles). They are only required under specific circumstances and can be used on both models of the OT table. Contact your surgical referent at headquarters for ordering.

see table below

Instructions for use

Protect the cushions with an operative field and a rubber drawsheet (see related articles below).

Place the table on a level floor.

Maintenance

At the beginning of shift, after each surgical intervention and at the end of the surgical program or day (after the last patient), the table needs to be be cleaned and disinfected with a detergent/disinfectant for surfaces/non-invasive medical equipment. Prepare use-solution in concentration required. Always read the label and product information before use. Do not mix with other products. Make sure to wet the surfaces completely, use a wipe or towel, keep them wet for the whole exposure time.

Once a week: remove the detachable parts of the OT table and clean them one by one.

MSF requirements

Simple but multifunctional table, entirely mechanical (functioning without electricity) equipped with DIN rails and standard accessories for general, gynaecological and abdominal surgery in the operating theatre.

Perfectly suitable for emergency programmes and surgical assistance programmes in remote area.

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Extra Tables

QTY

Ref Medifa

Code MSF

Article info STANDARD ACCESSORIES / ACCESSOIRES GENERAUX

5

61511

EEMDTAOA101

Rotatable clamp, for fixation of accessories with round rod (18 mm)

Clameau de serrage rotatif, pour fixation des accessoires pour tiges rondes (18 mm)

2

61551

EEMDTAOA102

Clamp for square rod (25 x 10 mm)

Clameau de fixation pour tige carrée (25 x 10 mm)

1

61750

EEMDTAOA103

Anaesthesia screen (solid) Extendible to both sides, with clamp, stainless steel

Arceau d'anesthésie (solide), extensible des deux côtés, avec clameau de fixation, acier inox

2

EEMDTAOA104

Arm rest standard, including clamp and fixture strap, swiveling, stainless steel, upholstery: PUR, L x W x H: 600 x 165 x 60 mm

Appui-bras standard, clameau et sangle de fixation inclus, pivotant, acier inox, coussin: PUR, LxlxH: 600x165x60mm

2

61361

EEMDTAOA105

Holder for body supports: adjustable in height, extendible and swiveling (360°). Stainless steel. Positioning of body supports by means of ball joint

Maintien pour support torse: réglable en hauteur, amovible, extensible et pivotant (360°). Acier inoxydable. Support du corps réglable par rotule

1

61361_1

EEMDTAOA106

Support pubis, sacrum and sternum. Ø 100 mm. Stainless steel, upholstery: PUR. Fits on the holder ref 61361

Support pubis, sacrum et sternum. Ø 100 mm. Acier inoxydable, coussin: PUR. S'adapte au support réf 61361

1

61361_2

EEMDTAOA107

Body support for side and shoulder. L x W 220 x 110 mm. Stainless steel, upholstery: PUR. Fits on the holder ref 61361

Support corporel pour le côté et l'épaule. Lxl 220x110mm. Acier inoxydable, coussin: PUR. Convient pour le support réf 61361

1

61361_3

EEMDTAOA108

Body support for back and buttocks. L x W 220 x 110 mm. Stainless steel, upholstery: PUR. Fits on the holder ref 61361

Support corporel pour le dos et les fesses. Lxl 220x110mm. Acier inoxydable, housse : PUR. Convient pour le support ref 61361

1

61800

EEMDTAOA109

Infusion holder, extendible, 4 hooks, including clamp. Stainless steel

Tige porte-sérum, téléscopique, 4 crochets, clameau de fixation inclus, Acier inoxydable

2

61700

EEMDTAOA110

Leg rest according to Goepel. Piece. For positioning patient in lithotomy position. Stainless steel, upholstery: PUR. Rotatable clamp (61511 or 61512) and fixture straps (B81600M1) to be ordered separately

Appui-jambes Goepel . Pièce. Pour le positionnement du patient en position de lithotomie. Acier inoxydable, housse: PUR. Clameau rotatif (61511 ou 61512) et sangles de fixation (B81600M1) à commander séparément

1

91612

EEMDTAOA111

Instrument disposal tray, rectangular: L x W x H: 325 x 265 x 65 mm. Swiveling. Including clamp. Stainless steel

Bassin collecteur d'instruments de forme rectangulaire: L x l x H: 325x265x65mm. Pivotant. Clameau de fixation inclus. Acier inoxydable

1

61405

EEMDTAOA112

Body and leg strap, L x W: 2,300 x 80 mm, steplessly adjustable, including clamp

Sangle de corps et jambes, L x l: 2,300 x 80 mm, réglable en continu, clameau de fixation inclus

QTY

Ref Medifa

Code MSF

Article info STANDARD ACCESSORIES / ACCESSOIRES GENERAUX

1

61231

EEMDTAOA113

Arm and hand surgical table levitating, adjustable in height and radiolucent, including clamps and upholstery (Artificial leather covered foam), L x W x H: 600 x 340 x 35 mm

Table chirurgicale bras et main en lévitation, réglable en hauteur et radiotransparent, clameau de fixation et housse inclus (mousse recouverte de cuir artificiel), L x l x H: 600x340x35mm

1

341045

EEMDTAOA114

Accessory trolley: for central storage of accessories. Five slots for storage of upholstery segments. Five side rails (25 x 10 mm) for storage of further accessories. One shelf for storage of small accessories. L x W x H: 765 x 700 x 1670 mm. Four double swivel castors (two with brake). Stainless steel

Chariot porte-accessoires: pour le rangement central des accessoires.Cinq emplacements pour le rangement des segments de rembourrage. Cinq rails latéraux (25 x 10 mm) pour le rangement d'autres accessoires. Une étagère pour le rangement de petits accessoires. LxlxH: 765x700x1670mm. Quatre roulettes doubles pivotantes (deux avec frein). Acier inoxydable

1

61115

EHOECUSG002

Head ring made of silicone gel for adults

Anneau de tête en gel de silicone pour adultes

1

61910

EHOECUSG007

Head positioning pad adults made of silicone gel for prone position

Coussin de positionnement de la tête en gel de silicone pour décubitus ventral pour adultes

1

61921

EHOECUSG008

Flat bottom chest roll medium made of silicone gel

Rouleau de poitrine à fond plat moyen en gel de silicone

1

61940

EHOECUSG009

Heel pads made of silicone gel, pair

Talonnettes en gel de silicone

QTY

Ref Medifa

Code MSF

Article info Orthopaedic accessories / Accessoires orthopédiques

1

63000_1

EEMDTAOA151

EXTENSION DEVICE Levitating. Max. patient weight: levitating 136 kg. with supporting bars 250 kg. Stainless steel

Included in delivery: Fixation adapter for operating table incl. pelvis part with upholstery, Countertraction post for perineum and for neck of femur, 2 swiveling extension bars with double joints, 2 swiveling and height adjustable drawing spindles with adaption for extension shoe holders, 1 trolley with storage basket for additional accessories, 2 height adjustable supporting bars

DISPOSITIF D'EXTENSION en lévitation. Poids max. du patient : en lévitation 136kg. avec support de stabilisation 250kg. Acier inoxydable

Inclus dans la livraison: Adaptateur de fixation à la table d'opération avec section pelvienne avec coussin, barre de contre-traction pour le périnée et le col du fémur, deux barres articulées pivotantes avec double articulation, deux fixations de barre articulée pour le réglage en hauteur et en longueur de contre-traction, 1 chariot avec panier de rangement pour les accessoires supplémentaires, 2 supports de barres pour la stabilisation

2

61010

EEMDTAOA152

EXTENSION SHOE adult, piece, for fixation of foot

CHAUSSURE D'EXTENSION adulte, pièce, pour la fixation du pied

2

61020

EEMDTAOA153

EXTENSION SHOE child, piece, for fixation of foot

CHAUSSURE D'EXTENSION enfant, pièce, pour la fixation du pied

1

63025_1

EEMDTAOA154

COUNTERTRACTION POST femur: for extension in lateral position. Radiolucent perineal arc

POSTE DE CONTRE-TRACTION fémur: pour l'extension en position latérale. arc périnéal radiotransparent

1

63045

EEMDTAOA155

COUNTERTRACTION POST tibia/fibula: for positioning and fixation of patient during surgeries at lower leg. Radiolucent padded roll. Adjustable in height and inclinable

CONTRE-TRACTION POST tibia/péroné: Pour positionnement du patient lors d’opérations sur le tibia. Rouleau en mousse radiotransparent. Réglable en hauteur et inclinable

1

63030

EEMDTAOA156

PELVIS PLASTER CAST UNIT: Usable for adults and children. Slidable countertraction post. Stainless steel

Dispositif pour plâtre du bassin: Utilisable pour les adultes et les enfants. Barre de contre-extension coulissante. Acier inoxydable

1

63060

EEMDTAOA157

HORSESHOE HOLDER Kirschner: for extensions using Steinmann nails. Stainless steel

ETRIER de Kirschner: pour extension en utilisant une broche „Steinmann“. Acier inoxydable

1

63026

EEMDTAOA158

LEG SUPPORT with fixture straps: for positioning of healthy leg during extension. Tiltable upholstery by means of ball joint. Upholstery: Viscoelastic foam L x W x H: 400 x 115 x 80 mm, detachable

UPPORT DE JAMBES + sangles: pour le positionnement de la jambe saine pendant l'extension. Support inclinable par articulation à rotule. Matelas: mousse visco-élastique L x l x H: 400x115x80mm, amovible

1

63070_1

EEMDTAOA159

TRANSFER LEG REST, pair: for preoperative positioning of legs, Including upholsteries. L x W x H: 600 x 200 x 35 mm

REPOSE-JAMBES de transfert, paire: pour le positionnement préopératoire des jambes, matelas inclus. L x l x H: 600x200x35mm

1

62050

EEMDTAOA160

ARM EXTENSION DEVICE: for intramedullary nailing of humerus. Including tension rod, countertraction post (radiolucent) and clamp

DISPOSITIF D'EXTENSION DU BRAS: Pour clou intramédullaire de l'humérus. Tige de contre-traction (radiotransparente), barre d’extension et clameau inclus

QTY

Ref Medifa

Code MSF

Article info Orthopaedic accessories / Accessoires orthopédiques

1

62055

EEMDTAOA161

WEINBERGER HAND CUFF: to secure fixation of hand and upper arm during intramedullary nailing of humerus. Radiolucent, can be sterilized

PINCE A MAIN WEINBERGER: fixation sécurisée de la main et du bras pendant l'enclouage intramédullaire de l'humérus. Radiotransparent, peut être stérilisé

1

61330

EEMDTAOA162

MENISCOTOMY ROLL + clamp, adjustable in height. Stainless steel, upholstery: PUR

ROULEAU DE MENISCOTOMIE + pince, réglable en hauteur. Acier inoxydable, rembourrage: PUR antistatique

1

61395

EEMDTAOA163

HEAD SUPPORT for shoulder surgery: for comfortable and safe positioning of patient´s head during shoulder surgeries. Extendible. Attachment with universal adapter. Incl. upholstery

SUPPORT DE TÊTE pour chirurgie de l'épaule: pour un positionnement confortable et sûr de la tête du patient pendant les opérations de l'épaule. Extensible. Fixation à l'adaptateur universel. Jeu de matelas inclus

1

61560

EEMDTAOA115

SIDE RAIL EXTENSION, 32 cm, + clamp: extends side rail up to 320 mm. For attachment of accessories at side rail (EU). Stainless steel

RALLONGE DE BARRIERES LATERALES 32cm, + clameau: rallonge de rail latéral jusqu'à 320 mm. Pour fixation des accessoires sur le rails porte-accessoires (EU). Acier inoxydable

1

61100

EEMDTAOA164

UNIVERSAL ADAPTER: for attachment of variety of head positioning and neurosurgical accessories. Stainless steel

ADAPTATEUR UNIVERSEL: Pour la fixation de divers accessoires de positionnement de la tête et de neurochirurgie. Acier inoxydable

1

63090

EEMDTAOA165

TROLLEY for extension device: for storage and transport of extension device and accessories. Stainless steel

CHARIOT pour dispositif d'extension: Pour le transport et le rangement du dispositif d’extension démonté ainsi que pour les accessoires. Acier inoxydable