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DISPOSITIF DE PULVERISATION MUCOSAL INTRANASAL ss seringue

https://unicat.msf.org/cat/product/88295
STD SDDCMADW1--

Article valide

Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DISPOSITIF DE PULVERISATION MUCOSAL INTRANASAL

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Définition

Dispositif facile d'utilisation et efficace destiné à l'administration de médicaments par voie nasale chez l'enfant.

Il forme un joint avec la narine et délivre des particules de médicament atomisées à la muqueuse nasale. Les particules sont ensuite absorbées à travers la muqueuse et dans la circulation sanguine, évitant ainsi le métabolisme de premier passage.

Dispositif à usage multiple pour un seul patient

Synonyme

MAD Nasal 300 (Teleflex), DART 300 (Pulmodyne)

Spécifications

Applicateur en mousse contenant un aérosoliseur en plastique qui se fixe à la seringue contenant le médicament. En appuyant sur le piston de la seringue, le médicament est projeté à travers l'aérosoliseur et transformé en brume.

Embout Luer-lock permettant de connecter une seringue Luer-lock pré-remplie.

Spécifications techniques

  • Bouchon conique en plastique avec enveloppe en mousse formant un joint avec la narine, empêchant toute expulsion de liquide
  • Stylet malléable permettant de positionner le bouchon nasal à 180º
  • Atomiseur libérant les médicaments sous forme de brume fine de particules de 30 à 100 µ
  • Espace mort du système : 0,06 ml ou 0,16 ml (selon le modèle)
  • Diamètre de l'embout : 4,3 mm
  • Longueur de l'applicateur : approx. 4 cm
  • Embout Luer-lock
  • Non stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Boîte de 25 ou 50 pièces (selon le fabricant)

A Commander Séparément

Seringues Luer-lock

Conseils d'utilisation

Méthode d'administration intranasale :

  • Aspirer le volume nécessaire de médicament dans une seringue Luer-lock à usage unique (y compris un volume supplémentaire de 0,1 ml pour compenser le volume de l'espace mort du dispositif). Éliminer l'air résiduel de la seringue.
  • Retirer l'aiguille de la seringue.
  • Connecter le dispositif de pulvérisation à la seringue à l'aide du raccord Luer-lock. Tourner le connecteur pour le fixer.
  • Placer l'enfant sur le dos ou en position assise.
  • Maintenir le sommet de la tête de l'enfant stable. Insérer l'embout du dispositif dans une narine, en l'inclinant légèrement vers le haut et vers l'oreille du même côté de la tête.
  • Administrer la moitié de la dose dans la première narine en appuyant fermement sur le piston de la seringue pour maximiser l'atomisation.
  • Répéter l'opération dans l'autre narine pour administrer la dose restante.

Répétition d'une dose :

Si une dose doit être répétée, les 0,1 ml de médicament restant dans le dispositif doivent être expulsés :

  • Déconnecter le dispositif de la seringue. Remplir la seringue avec 1 ml d'air rattacher le dispositif.
  • Appuyer avec force sur le piston de la seringue et répéter le processus jusqu'à ce que tout le médicament soit expulsé.

Se référer à la notice d'utilisation du fabricant.

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Précautions d'Emploi

Ne pas dépasser la dose recommandée de 0,5 à 1 ml de médicament par narine (le volume idéal étant de 0,2 à 0,3 ml par narine). Si un volume plus important est nécessaire, fractionner la dose en deux administrations distinctes, en permettant l'absorption entre chaque dose.

Lors de l'administration du médicament, répartir la dose de manière égale entre les deux narines. Cette méthode augmente la surface, la vitesse et l'absorption du médicament.

Pour les petites doses, tenir compte de « l'espace mort » dans le calcul du volume de médicament à administrer.

En cas de sécrétions excessives ou de traumatisme nasal, aspirer la cavité nasale ou envisager une autre voie d'administration.

Le mucus, le sang et les vasoconstricteurs peuvent réduire l'absorption du médicament.

Le même dispositif peut être réutilisé pour plusieurs doses chez le même patient. Ne pas réutiliser le dispositif en cas de changement de médicament.

Conservation

Conserver dans la boîte d'origine à l'abri de la poussière, de la chaleur et de la lumière.

Critères MSF

Dispositif recommandé par les anesthésistes et les référents en soins intensifs MSF pour les enfants présentant une complexité médicale et nécessitant souvent plusieurs médicaments, certains prescrits sous forme de brume à administrer par voie intranasale (par ex. midazolam, fentanyl).

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