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DISPOSITIF DE PULVERISATION MUCOSAL INTRANASAL ss seringue

https://unicat.msf.org/cat/product/88295
STD SDDCMADW1--

Article valide

Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/577793/image_1920?unique=9d080c2

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DISPOSITIF DE PULVERISATION MUCOSAL INTRANASAL ss seringue

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Définition

Dispositif facile d'utilisation et efficace destiné à l'administration de médicaments par voie nasale chez l'enfant.

Il forme un joint avec la narine et délivre des particules de médicament atomisées à la muqueuse nasale. Les particules sont ensuite absorbées à travers la muqueuse et dans la circulation sanguine, évitant ainsi le métabolisme de premier passage.

Dispositif à usage multiple pour un seul patient

Synonyme

MAD Nasal 300 (Teleflex), DART 300 (Pulmodyne)

Spécifications

Applicateur en mousse équipé d'un aérosoliseur en plastique, conçu pour se fixer à une seringue contenant un médicament. En appuyant sur le piston de la seringue, le médicament est pulvérisé à travers l'aérosoliseur et transformé en brume.

Embout Luer-lock permettant de connecter une seringue Luer-lock pré-remplie.

Spécifications techniques

  • Bouchon conique en plastique recouvert d'une enveloppe en mousse formant un joint à l'intérieur de la narine, empêchant l'expulsion de liquide pendant l'administration
  • Stylet malléable permettant de positionner le bouchon nasal à 180º
  • Atomiseur libérant le médicament sous forme de fine brume de particules de 30 à 100 µ
  • Espace mort du système : 0,06 ml ou 0,16 ml, selon le modèle
  • Diamètre de l'embout : 4,3 mm
  • Longueur de l'applicateur : environ. 4 cm
  • Embout Luer-lock
  • Non stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Boîte de 25 ou 50 pièces (selon le fabricant)

A Commander Séparément

Seringues Luer-lock

Conseils d'utilisation

Méthode d'administration intranasale

  • Préparer la seringue :
    • Aspirer le volume de médicament requis dans une seringue Luer-lock à usage unique, en ajoutant 0,1 ml supplémentaire pour compenser l'espace mort du dispositif).
    • Éliminer l'air résiduel de la seringue.
  • Fixer le dispositif de pulvérisation :
    • Retirer l'aiguille de la seringue.
    • Connecter le dispositif de pulvérisation à la seringue à l'aide du raccord Luer-lock, en le tournant fermement en place.
  • Positionner le patient :
    • Placer l'enfant sur le dos ou en position assise.
    • Maintenir le sommet de la tête de l'enfant stable.
  • Administrer le médicament :
    • Insérer l'embout du dispositif dans une narine, en l'inclinant légèrement vers le haut et vers l'oreille du même côté.
    • Appuyer fermement sur le piston de la seringue pour administrer la moitié de la dose dans la première narine.
    • Répéter l'opération dans l'autre narine pour administrer la dose restante.

Répétition d'une dose

Si une dose doit être répétée, les 0,1 ml de médicament restants dans le dispositif doivent être expulsés :

  • Déconnecter le dispositif de pulvérisation la seringue.
  • Remplir la seringue avec 1 ml d'air et reconnecter le dispositif.
  • Appuyer fermement sur le piston et répéter le processus jusqu'à ce que tout le médicament soit expulsé.

Se référer à la notice d'utilisation du fabricant.

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Précautions d'Emploi

Ne pas dépasser 0,5 à 1 ml de médicament par narine. Le volume idéal est de 0,2 à 0,3 ml par narine. Si un volume total plus important est requis, fractionner la dose en deux administrations distinctes, en permettant l'absorption entre chaque administration.

Répartir toujours la dose de manière égale entre les deux narines. Cette méthode augmente la surface d'application, améliore l'absorption et accélère l'effet.

Pour les petits volumes, tenir compte de l'espace mort du dispositif lors du calcul du volume total à administrer.

En cas de sécrétions excessives excessives ou de traumatisme nasal, aspirer la cavité nasale avant l'administration ou utiliser une voie d'administration alternative.

Le mucus, le sang et les vasoconstricteurs peuvent réduire l'absorption des médicaments.

Le même dispositif peut être réutilisé pour plusieurs doses chez le même patient, à condition que le médicament reste le même. Ne pas réutiliser le dispositif a été changé.

Conservation

Conserver dans la boîte d'origine à l'abri de la poussière, de la chaleur et de la lumière.

Critères MSF

Ce dispositif est recommandé par les anesthésistes et les référents en soins intensifs MSF pour une utilisation chez les enfants présentant une complexité médicale, qui nécessitent souvent plusieurs médicaments, dont certains prescrits sous forme de brume intranasale (par ex. midazolam, fentanyl).

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