INSULINE HUMAINE, BIPHASIQUE 30-70 UI/ml, 3ml, stylo prér. N

STD DINJINSHB3APN

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
18.5.1 - Insulines
Classification des médicaments en groupes et sous-groupes en fonction de leur usage thérapeutique. La classification utilisée par MSF est basée sur la Liste Modèle des Médicaments Essentiels de l'OMS.
A018006 - Stylos pour aiguilles hypodermiques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
A10AD01
Classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique selon l’OMS
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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INSULINE BIPHASIQUE humaine, stylo prérempli

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Nom Complet

Mixtard 30 InnoL® ou Mixtard 30 FlexPen®

Action Thérapeutique

Hormone pancréatique hypoglycémiante

Insuline prémélangée (ou biphasique) contenant de l'insuline humaine isophane (NPH) (d'action intermédiaire) mélangée à de l'insuline humaine régulière (d'action rapide), dans un rapport de 30:70.

Le profil d'action de l'insuline est une combinaison des insulines à action rapide et intermédiaire.

Profil d'action :

  • début (délai d'action) : 30 à 90 min
  • pic (effet maximum) : en 2 à 8 heures
  • durée d'action : 10 à 16 heures

Ces profils d'action sont basés sur des injections sous-cutanées et ne sont que des approximations. Ils dépendent de la dose injectée, du type et de la marque d'insuline et peuvent être très variables d'un patient à l'autre.

Voir Remarques préliminaires sur l'insuline.

Indications

Diabète

Les stylos pré-remplis d'insuline constituent l'option préférée pour l'auto-administration par le patient (et utilisation en consultations externes).

Conseils d'utilisation

Dispositif portatif manuel se présentant généralement sous la forme d'un grand stylo, conçu pour être utilisé par le patient diabétique pour qu'il s'injecte une dose d'insuline par voie sous-cutanée à l'aide d'une aiguille remplaçable. Ce dispositif comprend un réservoir intégré ou une cartouche pré-remplie d'insuline, et généralement un cadran pour les dosages. Il est jeté lorsqu'il ne contient plus d'insuline et est donc utilisé sur une courte période (usage unique).

Administrer en injection SC profonde uniquement.

Avant d'utiliser l'insuline pour la première fois, la placer à température ambiante pendant 1 ou 2 heures (l'insuline froide est plus douloureuse).

Préparation à l'administration :

  • Se laver les mains.
  • Vérifier l'étiquette du stylo (type et concentration d'insuline, date de péremption) et la solution (opaque, blanche et aqueuse).
  • Agiter l'insuline en faisant rouler doucement le stylo entre les paumes des mains. Ne pas secouer le stylo.
  • Retirer le capuchon du stylo.
  • Désinfecter la pointe du stylo (joint en caoutchouc) avec un désinfectant.
  • Fixer une aiguille pour stylo à insuline après avoir retiré l'opercule de protection de l'aiguille. Pousser l'aiguille directement sur le stylo. Visser l'aiguille sur le stylo.
  • Retirer le capuchon extérieur de l'aiguille et le conserver (il servira à retirer l'aiguille après l'injection).
  • Enlever le capuchon intérieur de l'aiguille.
  • Purger l'air du stylo. En pointant l'aiguille vers le haut, sélectionner une ou deux unités sur le stylo. Tapoter sur le stylo pour faire remonter les bulles d'air vers le haut du stylo.
  • Appuyer sur le bouton d'injection. Une goutte d'insuline doit apparaître à l'extrémité de l'aiguille. Si aucune goutte n'apparaît, changer d'aiguille et répéter cette étape.
  • Sélectionner la dose correcte sur le stylo. Tourner le sélecteur de dosage jusqu'au nombre d'unités requis.

Mode d'administration de l'insuline SC :

  • L'insuline peut être injectée dans l'abdomen (à deux doigts du nombril), la partie supérieure du bras, les hanches, les fesses ou l'avant ou le côté de la cuisse.
  • L'injection répétée d'insuline dans la même zone peut provoquer des bosses, des gonflements et un épaississement de la peau, et empêcher l'insuline d'être absorbée correctement. Voir l'image ci-dessous sur la "rotation" des sites d'injection.
  • Ne pas injecter d'insuline dans des zones présentant des blessures ou des ecchymoses.
  • Nettoyer le site d'injection choisi avec de l'eau et du savon. Laisser sécher.
  • Pincer la peau.
  • Maintenir le stylo droit, à un angle de 90 degrés par rapport à la peau, et insérer l'aiguille d'un seul geste rapide.
  • Appuyer sur le bouton d'injection avec le pouce pour injecter la dose d'insuline. Attendre 10 secondes avant de relâcher le bouton et de retirer l'aiguille de la peau.
  • Appliquer une légère pression sur le site d'injection avec le doigt pendant 5 à 10 secondes pour éviter que l'insuline ne s'écoule.
  • Retirer l'aiguille du stylo en replaçant le capuchon extérieur et en dévissant. Laisser l'aiguille sur le stylo peut entraîner des fuites ou des bulles d'air.
  • Jeter l'aiguille en toute sécurité dans un conteneur pour objets tranchants.
  • Remettre le capuchon du stylo en place après chaque injection afin de le protéger de la lumière.

Éducation des patients

Organiser des séances de formation pour s'assurer que le patient est prêt à commencer l'auto-injection et s'il comprend les risques et la gestion de l'hypoglycémie, l'utilisation du stylo prérempli (y compris les unités d'insuline), la technique d'injection, le stockage de l'insuline et la gestion des déchets. Impliquer la famille/les accompagnants si possible et fournir une brochure d'information adaptée au contexte local. Contacter votre référent siège pour plus de détails.

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Précautions d'Emploi

Selon le modèle, le nombre d'unités contenues dans un stylo peut varier. Il n'est pas possible de composer plus d'unités que le nombre restant dans le stylo (le stylo est muni d'un arrêt de sécurité).

Si le nombre d'unités restant dans le stylo ne couvre pas la totalité de la dose à injecter, injecter une partie de la dose avec l'insuline restante et utiliser un nouveau stylo pour le reste de la dose (sélectionner la dose manquante).

Lorsque le stylo est vide, il doit être jeté.

Il n'est pas recommandé de changer le patient de type ou de marque (fabricant) d'insuline.

Le fabricant est identifié à la fin du code et du libellé par une lettre : N = Novo Nordisk, S = Sanofi, L = Lilly

Conservation

  • Stylos non ouverts: au réfrigérateur entre 2ºC et 8ºC - A l'abri de la lumière
  • Stylos en cours d'utilisation Mixtard 30 InnoL® ou Mixtard 30 FlexPen® : peuvent être conservés jusqu'à 6 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 30ºC.
  • Ne pas congeler. Éliminer tout stylo ayant subi une congélation.
  • Ne pas conserver le stylo avec une aiguille attachée.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)