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POMPE A PERFUSION (Agilia VP Z019589) 100-240V 50/60Hz ANGL.

https://unicat.msf.org/cat/product/90780
STD EEMDINPE4E-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030301 - Pompes à perfusion
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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POMPE A PERFUSION (Agilia VP)

Il existe deux codes différents selon le préréglage de la langue: anglais ou français.

Définition

Dispositif alimenté par le secteur (courant alternatif) conçu pour faciliter l'administration précise et régulière de médicaments et de solutions qui peuvent être administrés par voie intraveineuse, sous-cutanée, artérielle, épidurale et intracavitaire, grâce à un nécessaire de perfusion spécifique. Ce dispositif sert à fournir des pressions plus élevées que celles obtenues avec les nécessaires de perfusions à obturation manuelle ou les contrôleurs de perfusion. Ce dispositif permet généralement d'obtenir un débit de 1 à 999 ml/heure et fonctionne normalement avec un flacon ou une poche à perfusion standard rempli(e) de liquide. Il comporte généralement des batteries internes qui assurent son fonctionnement pendant une courte période lorsque l'alimentation sur secteur n'est pas disponible (par exemple lors d'un transport ou d'une panne de secteur).

Spécifications

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Normes de qualité

  • EN 60601-2-24, 2015, Appareils électromédicaux - Partie 2-24: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des pompes et régulateurs de perfusion
  • ISO 8536-8, 2015, edition 2, (confirmed 2021) Matériel de perfusion à usage médical - Partie 8: Appareils de perfusion non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression

Spécifications techniques

  • Modes de perfusion : ml/h
    • volume + débit
    • volume + temps
    • débit + temps
    • volume + temps + débit
    • gouttes/min.
  • Débit:
    • perfusion primaire; 0,1 - 1200 ml/h avec incrément minimum
      • 0,01 (0,10 => 9,99 ml/h)
      • 0,1 (10,0 => 99,9 ml/h)
      • 1 (100 => 1200 ml/h)
    • bolus direct: 50 - 1200 ml/h
    • MVO (maintenir la veine ouverte): 0 - 20 ml/h
    • Purge: 1200 ml/h
  • Volume à perfuser
    • perfusion: 0,1 - 9999 ml
    • bolus direct: 0,1 - 50 ml
  • Temps de perfusion avec incrémentation minimum 1min
    • primaire: 00h01 - 168h00
    • MVO: 00h01 - 12h00
    • pause: 00h01 - 24h00
  • Détection des bulles d'air
    • Volume d'air total sur 15 minutes:
      • plage de réglage 10 - 2000 µl
      • valeur par défaut 250 µl
      • incrémentation 10 µl
    • filtre de bulles d'air
      • plage de réglage 0 - 250 µl
      • valeur par défaut 50 µl
      • incrémentation 10 µl
  • Mode de pression de perfusion: 3 niveaux
    • bas 30-300 mm Hg
    • moyen 150-600 mm Hg
    • haut 250-750 mm Hg
  • Indicateurs de perfusion
    • vert clignotant: perfusion en cours
    • jaune fixe: alarme de faible priorité
    • jaune clignotant: alarme de moyenne priorité
    • rouge clignotant: alarme de haute priorité
  • Alarme auditive
  • Alimentation éléctrique
    • Voltage: 100 – 240 V, 50-60 Hz avec mise à la terre fonctionnelle
    • Consommation maximale 10-15 VA
    • Fusible de protection: 1 X T1,6 AH 250V accessible dans le logement de la batterie
    • Batterie < 100 Wh
  • Protection contre intrusions corps solides/ liquides: IP22

Dimensions

  • 135 x 190 x 170 mm (h x l x p)
  • Poids: 2 kg

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Livré(s) avec l’Article

Volumat Agilia est fournie avec une bibliothèque de médicaments initiale. Un maximum de quatre bibliothèques peuvent être mémorisées dans l'appareil. Ces bibliothèques peuvent être configurées avec le logiciel Vigilant Drug'Lib.

Conseils d'utilisation

Précautions d'Emploi

Ne doit être utilisé que par du personnel dûment formé.

Toujours vérifier que le calcul de la dilution et le débit enregistré correspondent à la prescription médicale.

Lire attentivement la notice du fabricant et respecter les consignes d'entretien.

Attention les tubulures de perfusions sont spécifiques avec la pompe a perfusion. En cas de doute contacter votre centrale d'approvisionnement.

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Doit être nettoyé et désinfecté avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

Critères MSF

Suite à une forte demande en perfusion intraveineuse et en transfusion sanguine, il est justifié d'avoir un dispositif contrôlé par pompe pour plus de précision et d'assurer une quantité correcte et précise (de transfusions intraveineuses / de composants sanguins) donnée aux patients.

  • Appareil simple à utiliser avec des exigences de puissance minimales et fonctionnement sur batteries possible.
  • Peut être utile pour tous les types de patients: des adultes aux nourrissons.
  • Appareil robuste capable de résister à une forte demande.
  • Maintenance minimale ou (sans maintenance) requise.
  • Facile à nettoyer: le contrôle des infections doit être pris en considération car utilisé pour la transfusion sanguine.
  • Facile à utiliser et équipé d'alarmes sonores / visuelles pour prévenir les incidents provenant d'une perfusion / transfusion inadéquate.
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