POUSSE-SERINGUE (AGILIA SP MC Z018689), monovoie, bib.méd EN

STD EEMDSYPE41E

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030302 - Pousse-seringues
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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POUSSE-SERINGUE (Agilia SP MC)

Définition

Dispositif alimenté par le secteur (courant alternatif) servant à actionner avec précision le piston d'une seringue dans son cylindre pour perfuser une solution à administrer avec une extrême précision du volume et régularité du débit. À cause de la résolution et des paramètres de débit faibles (p.ex. 0,1 ml/h), ce dispositif est spécialement adapté dans les soins néonataux, les soins apportés aux nourrissons et les applications de soins critiques pour lesquels de petits volumes de médicaments concentrés doivent être administrés sur une période prolongée. Il possède des batteries internes qui assurent son fonctionnement pendant une courte période lorsque l'alimentation sur secteur n'est pas disponible.

Synonyme

seringue électrique

Spécifications

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Normes de qualité

  • EN 60601-2-24, 2015, Appareils électromédicaux - Partie 2-24: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des pompes et régulateurs de perfusion
  • ISO 8536-8, 2015, edition 2, (confirmed 2021) Matériel de perfusion à usage médical - Partie 8: Appareils de perfusion non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression

Spécifications techniques

  • Pousseur manuel: protection pour l'infusion en cours (Push Guard)
  • Affichage: monochrome LCD graphique bleu, 66 x 33 mm (256x128 pixels)
  • Pince Swinglock: permet la fixation sur un rail ou sur un poteau (poteau: 20-40mm max./Rail: 25-35 x 10 mm)
  • Empilabilité jusqu'à 3 appareils sur un poteau
  • Plage de débit: 0,1 - 1200 ml, en fonction de la capacité de la seringue (incrément de 0,1 ml / h)
    • 0,01 incréments minimum est activé lorsque le poids maximal du patient est fixé à 20 kg dans la bibliothèque de médicaments
    • Le débit peut être limité en fonction du nom du médicament (limites molles et dures) avec Agilia Vigilant Bibliothèque médicaments, système de sécurité des médicaments IV
  • Précision du débit: + - 1% sur le mécanisme; + -2% sur les seringues
  • Capacités de la seringue: 5, 10, 20, 50/60 ml
  • Modes de perfusion
    • mode ml / h
    • mode de débit de dose: ng/h, ng/kg / min, ng/kg/h, ...
    • réglage de la dilution: -- unités/ml ou - unités/-- ml
    • Volume ou dose / temps: 0,1-99,9 ml; 00h01 - 96h00
    • limite de volume: 0.1-999 ml
  • Volume / dose perfusée: Vol 0,1 - 999,9 ml; dose 0,1 - 999,999 unités
  • Amorçage: 3 modes (obligatoire, non obligatoire, recommandé / débit: 1200 ml/h)
  • Bolus
    • bolus direct: taux 50 - 1200 ml/h (incrément de 50 ml/h)
    • bolus programmé: (dose ou volume / temps): 0,1 - 99,9 ml; 0,1 - 9999 unités / 1 min - 24
  • Dose de charge: Dose ou volume/temps: 0.1 - 99.9 unités/ 00 min 01 - 59 min 59 auto-calcul de taux
  • Fin perfusion: KVO: réglable de 0,1 à 5 ml / h, perfusion continue ou arrêt
  • Pause: programmation de 1 minute à 24 heures, incréments de minute en minute
  • Histoire graphique: volume / dose perfusée, pression, débit
  • Le mode nuit diminue la luminosité de l'écran et les lumières vertes. La touche bip peut éventuellement être désactivée. Le mode nuit peut être programmé manuellement ou automatiquement dans une plage de temps variable
  • Profils
    • Profil de base: perfusion sans affichage des noms des médicaments.
    • 19 profils personnalisés configurables avec Agilia Vigilant Drug'Lib
    • Bibliothèque de médicaments à créer avec Agilia Vigilant Drug'Lib
    • Configuration uniquement: configuration de pompe personnalisée sans nom de médicament
  • Modes de pression
    • variable ou 3 niveaux prédéfinis
    • Plage de 50 à 900 mmHg. (Incrément de 25 mmHg de 50 à 250 mmHg / incrément de 50 mmHg de 250 à 900 mmHg). Peut être activé / désactivé et ajusté
  • Etat de la pompe
    • VERT pour perfusion en cours,
    • ORANGE pour les priorités faible et moyenne,
    • ROUGE pour Haute priorité - Visibilité à 4 mètres minimum.
    • Toutes les alarmes sont exprimées au moyen d'indicateurs lumineux, de mots écrits, de pictogrammes et de bips sonores
  • Protection contre intrusions corps solides/ liquides: IP22
  • Alimentation: 100V - 240V, 50 / 60Hz avec terre fonctionnelle
  • Batterie :
    • 7.2V 2.2Ah (< 100 Wh), batterie intelligente de Li-ion
    • durée de vie restante de la batterie et niveau de charge affiché
    • autonomie de la batterie à pleine charge > 13h à 5mL / h
    • recharge de la batterie:
      • pompe arrêtée: <6H
      • pompe en marche: <20H

Dimensions

135 x 345 x 170 mm

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Livré(s) avec l’Article

Injectomat Agilia est fournie avec une bibliothèque de médica­ments initiale. Un maximum de quatre bibliothèques peuvent être mémorisées dans l'appareil. Ces bibliothèques peuvent être configurées avec le logiciel Vigilant Drug'Lib.

Conseils d'utilisation

Précautions d'Emploi

Ne doit être utilisé que par du personnel dûment formé.

Toujours vérifier que le calcul de la dilution et le débit enregistré correspondent à la prescription médicale.

Attention, toutes les marques de seringues ne sont pas compatibles avec le pousse-seringue. En cas de doute, contacter votre centrale d'approvisionnement.

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Lire attentivement la notice du fabricant et respecter les consignes d'entretien.

Doit être nettoyé et désinfecté avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

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