TEST LEISHMANIOSE Kala Azar (GAD IT LEISH) sér/st, 1t 710124

NST SSDTLEIS24T2

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
15
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105050205 - Leishmania
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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TEST LEISHMANIOSE VISCERALE Kala Azar (GAD IT LEISH)

Cet item à été remplacé par SSDTLEIS24T2 depuis septembre 2023, pas encore validé standard MSF, mais peut être commandé comme non standard. Veuillez contacter votre référent de laboratoire pour plus d'information.

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 24.

Définition

Test immunochromatographique rapide utilisant l'antigène recombinant rK39 pour la détection d'anticorps contre la leishmaniose viscérale (Kala-Azar).

Ce test est utilisé comme premier test de dépistage pour les cas suspects de Leishmaniose.

Synonyme

TEST LEISHMANIOSE VISCERALE (IT LEISH)

Spécifications

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Composants

24 sachets hermétiquement fermés contenant:

  • 1 dispositif avec bandelette, puits-conjugué, puits-lavage
  • 1 couvercle pour puits
  • 1 ampoule compte-gouttes de solution tampon
  • 1 lancette
  • 1 tampon désinfectant
  • 1 pipette (graduation à 10 µl)
  • 1 mode d'emploi schématique

Spécifications techniques

Test rapide (± 20 minutes sur sang total et ± de 10 à 15 minutes sur sérum)

Emballage et étiquetage

Kit de 24 tests

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Peut être réalisé sur sérum ou sang total (prélèvement capillaire ou veineux dans un tube EDTA).

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2º et 30º C
  • Ne pas congeler
  • Ne pas dépasser la date de péremption

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Substance avec des caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Mention d’Avertissement

Danger

Image Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H319Provoque une sévère irritation des yeux
H412Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
H360DFPeut nuire à la fertilité. Peut nuire à l'enfant à naître.
P201Se procurer les instructions avant utilisation
P273Éviter le rejet dans l'environnement
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
P308 + P313EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée : consulter un médecin
P337 + P313Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Critères MSF

Test de dépistage pour détecter la leishmaniose viscérale (Kala-Azar).

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