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ANTITOXINE DIPHTERIE, équine purif., 10.000IU/10 ml, fl.+sol

https://unicat.msf.org/cat/product/94341
NST DVACADIP1VD

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
19.2 - Sérums, immunoglobulines et anticorps monoclonaux
Classification des médicaments en groupes et sous-groupes en fonction de leur usage thérapeutique. La classification utilisée par MSF est basée sur la Liste Modèle des Médicaments Essentiels de l'OMS.
J06AA01
Classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique selon l’OMS
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
1525
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ANTITOXINE DIPHTERIE, équine purifié - NST

Avec l'utilisation accrue du vaccin et la diminution de l'incidence de la maladie, l'approvisionnement en ATD est devenu de plus en plus complexe. La plupart des pays ne produisent plus le sérum, et l'obtention de stocks et le contrôle de la qualité constituent un problème dans le monde entier. Il n'est plus disponible dans de nombreux pays, y compris en Europe, depuis 2008.

Nom Complet

Anti-Toxine Diphtérique (ATD)

Action Thérapeutique

Immunoglobulines équines raffinées par voie enzymatique neutralisant la toxine circulante.

L'antitoxine diphtérique neutralise la toxine en circulation libre avant qu'elle ne puisse se lier de manière irréversible aux tissus et provoquer des lésions organiques. Son efficacité diminue donc avec le temps écoulé depuis l'apparition des symptômes.

Indications

Traitement de la diphtérie au cours d'une épidémie chez les patients répondant à la définition de "cas suspect" de diphtérie, y compris les femmes enceintes et allaitantes, en association avec un traitement antibiotique.

Non recommandé pour la prévention de la diphtérie car l'effet protecteur de l'antitoxine diphtérique n'est que de 1 à 2 semaines.

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Conseils d'utilisation

Chaque flacon contient 10 000 UI équivalant à 1 000 UI/ml.

Deux présentations sont disponibles :

  • flacon liquide prêt à l'emploi (DVACADIP1V-)
  • flacon en poudre (DVACADIP1VD) à reconstituer avec le solvant fourni

Administrer par perfusion IV dans du NaCl à 0,9%, le plus tôt possible, en dose unique.

La posologie ne dépend pas du poids ou de l'âge, mais de la sévérité de la présentation clinique.

Compte tenu du risque de réactions allergiques, administrer systématiquement des antihistaminiques et des corticoïdes en prémédication.

Administrer des antibiotiques IV/PO (azithromycine ou érythromycine) en association avec l'antitoxine diphtérique pour éliminer les bactéries et la production de toxines, prévenir toute transmission ultérieure et limiter le portage qui peut persister même après la guérison clinique.

Le traitement doit s'accompagner de précautions d'isolement.

Après la guérison, compléter la vaccination (vaccin tétanos-diphtérie).

Surveiller l'apparition de signes et de symptômes chez les contacts étroits pendant 10 jours à compter de la date du dernier contact avec un cas suspect. Il est recommander d'administrer une prophylaxie antibiotique aux contacts étroits pendant sept jours.

Précautions d'Emploi

L'ATD étant d'origine équine, il existe un risque de :

  • réaction anaphylactique rare mais grave et risque fréquent de réaction légère. L'ATD doit être administré sous surveillance médicale étroite, en milieu hospitalier équipé , avec immédiatement disponible du matériel de ventilation, d'intubation, du Ringer lactate et de l'épinéphrine.
  • maladie sérique des semaines après l'administration. Un suivi clinique est nécessaire.

Les doses fractionnées ne sont pas recommandées car elles augmentent le risque de réactions de sensibilité (voir la section sur les effets secondaires). Si, dans des circonstances exceptionnelles, la dose complète ne peut être administrée en une seule fois (par exemple, chez un petit enfant), l'intervalle maximal entre les deux doses fractionnées ne doit pas dépasser 24 heures.

Conservation

  • Flacon liquide (DVACADIP1V-) : au réfrigérateur entre 2ºC et 8ºC - A l'abri de la lumière
  • Flacon poudre (DVACADIP1VD) : température inférieure à 25ºC (ne nécessite pas de chaîne du froid)
  • Ne pas congeler.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Description mise à jour et validée par Spinco et le groupe de travail vaccination le 28/02/2024.