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TEST CD4, 200 cellules/µl st, 1 test (Visitect AB376)

https://msf.oodin.sh/cat/product/94378
NST SSDTCD4T25T2

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST CD4, 200 cellules/µl st, 1 test (Visitect AB376)

Cet item remplace SSDTCD4T25T, raison: nouveau fabricant et nouvelle référence.

Veuillez contacter votre référent de laboratoire pour ses recommendations concernant la solution la mieux adapté pour le comptage CD4.

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 25.

Définition

Le test rapide VISITECT CD4 Maladie Avancé est un test semi-quantitatif manuel pour l'estimation de la protéine CD4 à la surface des cellules T CD4 + dans le sang total humain (capillaire ou veineux EDTA) pour indiquer si le niveau est supérieur ou inférieur à 200 cellules / μL chez les patients VIH pré-diagnostiqués.

Ce test est un outil pour la prise en charge des patients atteints de VIH à un stade avancé (patients dont le taux de CD4 est inférieur à 200 cellules / µl).

Spécifications

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Composants

  • 25 sachets en aluminium contenant le dispositif de test et le dessiccant
  • 1x bouteille de tampon 7 ml
  • 25 appareils d'échantillonnage
  • 25 lancettes stériles rétractables
  • 25 tampons d'alcool
  • 1 Aide-mémoire pour les échantillons de sang total
  • 1 Aide-mémoire pour les échantillons de sang total
  • 1 Mode d'emploi

Spécifications techniques

  • Échantillon: sang capillaire ou veineux EDTA
  • Temps de résultat: 40-45 minutes
  • Lecture visuelle
  • Performance selon le rapport de préqualification de l'OMS (Juillet 2023)
  • Sang total veineux:
    • Sensibilité pour la détection d'échantillons avec CD4+ <=200 cellules/µL: 96,0% (95%CI: 90,1-98,9%)
    • Spécificité (>CD4 200 cells/µl) 96,6% (95%CI: 92,3-98,3)
  • Sang capillaire veineux:
    • Sensibilité pour la détection d'échantillons avec CD4+ <=200 cellules/µL: 95,0% (CI 95%: 88,7-98,4)
    • Spécificité (CD4 >200 cellules/µl) : 97,0% (95% CI: 93,6-98,9)

Emballage et étiquetage

25 tests/boite

Conseils d'utilisation

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Conservation

  • Conserver entre 2-30°C. Ne pas congeler.
  • Durée de vie: 12 mois (extension a 18 mois est sous évaluation par la PQ OMS.)

Critères MSF

Suivi de patients VIH dans des contextes spécifiques.


Toutes les commandes d'articles NST doivent être validées par le directeur médical de votre section.

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